- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02062320
Etablierung und Evaluation eines Post-Kaiserschnitt-Akutschmerzdienstes (PCAPS) (PCAPS)
12. Februar 2014 aktualisiert von: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital
Aufbau und Evaluation eines Post-Kaiserschnitt-Akutschmerzdienstes
Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit analgetischer Methoden nach einem Kaiserschnitt vor und nach der Einrichtung eines Post-Kaiserschnitt-Akutschmerzdienstes zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
407
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Jihomoravský Kraj
-
Brno, Jihomoravský Kraj, Tschechische Republik, 625 00
- Faculty Hospital Brno
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Wir werteten alle Patientinnen aus, die im Zeitraum 10/2009 - 10/2011 in Narkose per Kaiserschnitt entbunden wurden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kaiserschnitt durchgeführt von Oktober 2009 bis Oktober 2011 (Studienzeitraum)
- ausgefülltes Formular „Beurteilung der postoperativen Analgesie nach Kaiserschnitt“.
Ausschlusskriterien:
- Nicht ausgefülltes Formular „Standardbewertung der postoperativen Analgesie nach Kaiserschnitt“.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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PRE-PCAPS
Gebärende, die im Zeitraum Oktober 2009 - September 2010 per Kaiserschnitt entbunden wurden
|
|
POST-PCAPS
Gebärende, die im Zeitraum November 2010 - Oktober 2011 per Kaiserschnitt entbunden wurden.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 72 Stunden nach Kaiserschnitt (CS)
|
Vergleich der Schmerzintensität (visuelle Analogskala (VAS)) während der postoperativen Phase (72 Stunden) zwischen den beiden Gruppen nach postoperativer Analgesiemethode und Anästhesiemethode.
|
72 Stunden nach Kaiserschnitt (CS)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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VAS-Score über 4
Zeitfenster: 72 Stunden nach CS
|
unbefriedigende Schmerzlinderung
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72 Stunden nach CS
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Anzahl der zusätzlichen Analgetikaanforderungen (AAR).
Zeitfenster: 72 Stunden nach CS
|
Vergleich des Mittelwerts der AAR-Anzahl in Gruppen in den ersten 72 Stunden nach CS
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72 Stunden nach CS
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Analgesiebedingte Komplikationsrate
Zeitfenster: 72 Stunden nach CS
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Analgesiebedingte Komplikationen einschließlich Hypotonie, Hypertonie, Tachykardie, Bradykardie und Hypoventilation wurden aufgezeichnet.
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72 Stunden nach CS
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Petr Štourač, MD, Ph.D., Brno Faculty Hospital, departement of anesthesiology and intensive care medicine
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Pan PH. Post cesarean delivery pain management: multimodal approach. Int J Obstet Anesth. 2006 Jul;15(3):185-8. doi: 10.1016/j.ijoa.2006.04.004. No abstract available.
- Ismail S, Shahzad K, Shafiq F. Observational study to assess the effectiveness of postoperative pain management of patients undergoing elective cesarean section. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2012 Jan;28(1):36-40. doi: 10.4103/0970-9185.92432.
- Stourac P, Suchomelova H, Stodulkova M, Huser M, Krikava I, Janku P, Haklova O, Hakl L, Stoudek R, Gal R, Sevcik P. Comparison of parturient - controlled remifentanil with epidural bupivacain and sufentanil for labour analgesia: randomised controlled trial. Biomed Pap Med Fac Univ Palacky Olomouc Czech Repub. 2014 Jun;158(2):227-32. doi: 10.5507/bp.2012.073. Epub 2012 Oct 31.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Februar 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Februar 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
13. Februar 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
13. Februar 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Februar 2014
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NT13906-4/2012
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