Oprichting en evaluatie van een post-keizersnede voor acute pijn (PCAPS) (PCAPS)
12 februari 2014 bijgewerkt door: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital
Oprichting en evaluatie van een post-keizersnede voor acute pijn
Het doel van deze studie is om de werkzaamheid van analgetische methoden na een keizersnede voor en na de instelling van de post-keizersnede voor acute pijn te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
407
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Jihomoravský Kraj
-
Brno, Jihomoravský Kraj, Tsjechische Republiek, 625 00
- Faculty hospital Brno
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
We evalueerden alle patiënten die in de periode 10/2009 - 10/2011 een keizersnede onder narcose ondergingen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Keizersnede uitgevoerd van oktober 2009 tot oktober 2011 (studieperiode)
- formulier "Evaluatie van postoperatieve analgesie na keizersnede" ingevuld.
Uitsluitingscriteria:
- Niet ingevuld formulier "Standaardevaluatie van postoperatieve analgesie na keizersnede".
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
PRE-PCAPS
Parturiënten die in de periode oktober 2009 - september 2010 via een keizersnede zijn bevallen
|
|
POST-PCAPS
Parturiënten die in de periode november 2010 - oktober 2011 via een keizersnede zijn bevallen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visueel Analoge Schaal (VAS)
Tijdsspanne: 72 uur na keizersnede (CS)
|
Vergelijking van de pijnintensiteit (Visual Analogue Scale (VAS)) tijdens de postoperatieve periode (72 uur) tussen de twee groepen volgens de postoperatieve analgetische methode en de anesthesiemethode.
|
72 uur na keizersnede (CS)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
VAS-score boven de 4
Tijdsspanne: 72 uur na CS
|
onbevredigende pijnstilling
|
72 uur na CS
|
|
Aantal aanvullende analgetische verzoeken (AAR).
Tijdsspanne: 72 uur na CS
|
Vergelijking van de gemiddelde waarde van de AAR's tellen in groepen in de eerste 72 uur na CS
|
72 uur na CS
|
|
Aan analgesie gerelateerde complicaties Percentage
Tijdsspanne: 72 uur na CS
|
Aan analgesie gerelateerde complicaties waaronder hypotensie, hypertensie, tachycardie, bradycardie en hypoventilatie werden geregistreerd.
|
72 uur na CS
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Petr Štourač, MD, Ph.D., Brno Faculty Hospital, departement of anesthesiology and intensive care medicine
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Pan PH. Post cesarean delivery pain management: multimodal approach. Int J Obstet Anesth. 2006 Jul;15(3):185-8. doi: 10.1016/j.ijoa.2006.04.004. No abstract available.
- Ismail S, Shahzad K, Shafiq F. Observational study to assess the effectiveness of postoperative pain management of patients undergoing elective cesarean section. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2012 Jan;28(1):36-40. doi: 10.4103/0970-9185.92432.
- Stourac P, Suchomelova H, Stodulkova M, Huser M, Krikava I, Janku P, Haklova O, Hakl L, Stoudek R, Gal R, Sevcik P. Comparison of parturient - controlled remifentanil with epidural bupivacain and sufentanil for labour analgesia: randomised controlled trial. Biomed Pap Med Fac Univ Palacky Olomouc Czech Repub. 2014 Jun;158(2):227-32. doi: 10.5507/bp.2012.073. Epub 2012 Oct 31.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 februari 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 februari 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
13 februari 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
13 februari 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 februari 2014
Laatst geverifieerd
1 februari 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NT13906-4/2012
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .