- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02062320
Создание и оценка службы лечения острой боли после кесарева сечения (PCAPS) (PCAPS)
12 февраля 2014 г. обновлено: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital
Создание и оценка службы лечения острой боли после кесарева сечения
Целью данного исследования является сравнение эффективности методов обезболивания после кесарева сечения до и после создания Службы острой боли после кесарева сечения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
407
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Jihomoravský Kraj
-
Brno, Jihomoravský Kraj, Чешская Республика, 625 00
- Faculty Hospital Brno
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Мы оценили всех пациенток, перенесших роды с помощью кесарева сечения под наркозом в период с 10/2009 по 10/2011.
Описание
Критерии включения:
- Кесарево сечение проводилось с октября 2009 г. по октябрь 2011 г. (период исследования)
- заполненная форма «Оценка послеоперационного обезболивания после кесарева сечения».
Критерий исключения:
- Не заполнена форма «Стандартная оценка послеоперационного обезболивания после кесарева сечения».
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
ПРЕ-ПКАПС
Роженицы, перенесшие родоразрешение путем кесарева сечения в период с октября 2009 г. по сентябрь 2010 г.
|
|
ПОСТ-PCAPS
Роженицы, перенесшие родоразрешение путем кесарева сечения в период с ноября 2010 г. по октябрь 2011 г.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: 72 часа после кесарева сечения (КС)
|
Сравнение интенсивности боли (визуально-аналоговая шкала (ВАШ)) в послеоперационном периоде (72 часа) между двумя группами в зависимости от послеоперационного метода обезболивания и метода анестезии.
|
72 часа после кесарева сечения (КС)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка по ВАШ выше 4
Временное ограничение: 72 часа после КС
|
неудовлетворительное обезболивание
|
72 часа после КС
|
|
Счетчик дополнительных запросов на обезболивание (AAR)
Временное ограничение: 72 часа после КС
|
Сравнение среднего значения количества ОАР в группах в первые 72 часа после КС
|
72 часа после КС
|
|
Частота осложнений, связанных с обезболиванием
Временное ограничение: 72 часа после КС
|
Зарегистрированы осложнения, связанные с анальгезией, в том числе артериальная гипотензия, артериальная гипертензия, тахикардия, брадикардия, гиповентиляция.
|
72 часа после КС
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Petr Štourač, MD, Ph.D., Brno Faculty Hospital, departement of anesthesiology and intensive care medicine
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Pan PH. Post cesarean delivery pain management: multimodal approach. Int J Obstet Anesth. 2006 Jul;15(3):185-8. doi: 10.1016/j.ijoa.2006.04.004. No abstract available.
- Ismail S, Shahzad K, Shafiq F. Observational study to assess the effectiveness of postoperative pain management of patients undergoing elective cesarean section. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2012 Jan;28(1):36-40. doi: 10.4103/0970-9185.92432.
- Stourac P, Suchomelova H, Stodulkova M, Huser M, Krikava I, Janku P, Haklova O, Hakl L, Stoudek R, Gal R, Sevcik P. Comparison of parturient - controlled remifentanil with epidural bupivacain and sufentanil for labour analgesia: randomised controlled trial. Biomed Pap Med Fac Univ Palacky Olomouc Czech Repub. 2014 Jun;158(2):227-32. doi: 10.5507/bp.2012.073. Epub 2012 Oct 31.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 февраля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 февраля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 февраля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
13 февраля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 февраля 2014 г.
Последняя проверка
1 февраля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NT13906-4/2012
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .