Establecimiento y Evaluación de un Servicio de Dolor Agudo Poscesárea (PCAPS) (PCAPS)
12 de febrero de 2014 actualizado por: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital
Establecimiento y Evaluación de un Servicio de Dolor Agudo Poscesárea
El objetivo de este estudio es comparar la eficacia de los métodos analgésicos después de la cesárea antes y después del establecimiento del Servicio de Dolor Agudo Post Cesárea.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
407
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Jihomoravský Kraj
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Brno, Jihomoravský Kraj, República Checa, 625 00
- Faculty hospital Brno
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Se evaluaron todas las pacientes sometidas a parto por cesárea bajo anestesia en el período 10/2009 - 10/2011.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cesárea realizada de octubre de 2009 a octubre de 2011 (período de estudio)
- cumplimentado el formulario "Evaluación de la analgesia postoperatoria después de una cesárea".
Criterio de exclusión:
- Formulario "Evaluación estándar de analgesia postoperatoria después de una cesárea" sin completar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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PRE-PCAPS
Parturientas que tuvieron parto por cesárea en el período octubre 2009 - septiembre 2010
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POST-PCAPS
Parturientas que se sometieron a parto por cesárea en el período noviembre 2010 - octubre 2011.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala Analógica Visual (EVA)
Periodo de tiempo: 72 horas después de la cesárea (CS)
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Comparación de la intensidad del dolor (Escala Visual Analógica (EVA)) durante el postoperatorio (72 horas) entre los dos grupos según el método analgésico postoperatorio y el método de anestesia.
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72 horas después de la cesárea (CS)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación EVA por encima de 4
Periodo de tiempo: 72 horas después de la CS
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alivio del dolor insatisfactorio
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72 horas después de la CS
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Recuento de solicitudes de analgésicos adicionales (AAR)
Periodo de tiempo: 72 horas después de la CS
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Comparación del valor promedio del conteo de AAR en grupos en las primeras 72 horas después de la cesárea
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72 horas después de la CS
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Tasa de complicaciones relacionadas con la analgesia
Periodo de tiempo: 72 horas después de la CS
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Se registraron las complicaciones relacionadas con la analgesia, como hipotensión, hipertensión, taquicardia, bradicardia e hipoventilación.
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72 horas después de la CS
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Petr Štourač, MD, Ph.D., Brno Faculty Hospital, departement of anesthesiology and intensive care medicine
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Pan PH. Post cesarean delivery pain management: multimodal approach. Int J Obstet Anesth. 2006 Jul;15(3):185-8. doi: 10.1016/j.ijoa.2006.04.004. No abstract available.
- Ismail S, Shahzad K, Shafiq F. Observational study to assess the effectiveness of postoperative pain management of patients undergoing elective cesarean section. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2012 Jan;28(1):36-40. doi: 10.4103/0970-9185.92432.
- Stourac P, Suchomelova H, Stodulkova M, Huser M, Krikava I, Janku P, Haklova O, Hakl L, Stoudek R, Gal R, Sevcik P. Comparison of parturient - controlled remifentanil with epidural bupivacain and sufentanil for labour analgesia: randomised controlled trial. Biomed Pap Med Fac Univ Palacky Olomouc Czech Repub. 2014 Jun;158(2):227-32. doi: 10.5507/bp.2012.073. Epub 2012 Oct 31.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de febrero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de febrero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de febrero de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2014
Última verificación
1 de febrero de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NT13906-4/2012
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