Keisarinleikkauksen jälkeisen akuutin kipupalvelun (PCAPS) perustaminen ja arviointi (PCAPS)
keskiviikko 12. helmikuuta 2014 päivittänyt: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital
Keisarinleikkauksen jälkeisen akuutin kipupalvelun perustaminen ja arviointi
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata kipulääkemenetelmien tehokkuutta keisarinleikkauksen jälkeen ennen keisarinleikkauksen jälkeistä akuuttikipupalvelun perustamista ja sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
407
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jihomoravský Kraj
-
Brno, Jihomoravský Kraj, Tšekin tasavalta, 625 00
- Faculty Hospital Brno
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Arvioimme kaikki keisarileikkauksella anestesiassa synnyttäneet potilaat ajanjaksolla 10/2009 - 10/2011.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Keisarileikkaus tehty lokakuusta 2009 lokakuuhun 2011 (tutkimusjakso)
- täytetty "Leikkauksen jälkeisen analgesian arviointi keisarinleikkauksen jälkeen".
Poissulkemiskriteerit:
- Ei täytetty "Leikkauksen jälkeisen analgesian standardiarviointi keisarinleikkauksen jälkeen".
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
PRE-PCAPS
Synnyttäjät, joille tehtiin synnytys keisarileikkauksella lokakuussa 2009 - syyskuussa 2010
|
|
POST-PCAPS
Synnyttäjät, joille on tehty keisarileikkaus marraskuusta 2010 lokakuuhun 2011.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Aikaikkuna: 72 tuntia keisarinleikkauksen (CS) jälkeen
|
Kivun voimakkuuden (Visual Analogue Scale (VAS)) vertailu leikkauksen jälkeisenä aikana (72 tuntia) kahden ryhmän välillä postoperatiivisen analgeettisen menetelmän ja anestesiamenetelmän mukaan.
|
72 tuntia keisarinleikkauksen (CS) jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VAS-pisteet yli 4
Aikaikkuna: 72 tuntia CS:n jälkeen
|
epätyydyttävä kivunlievitys
|
72 tuntia CS:n jälkeen
|
|
Analgeettisten lisäpyyntöjen (AAR) määrä
Aikaikkuna: 72 tuntia CS:n jälkeen
|
AAR-lukujen keskiarvon vertailu ryhmissä ensimmäisten 72 tunnin aikana CS:n jälkeen
|
72 tuntia CS:n jälkeen
|
|
Analgesiaan liittyvät komplikaatiot
Aikaikkuna: 72 tuntia CS:n jälkeen
|
Analgesiaan liittyviä komplikaatioita, mukaan lukien hypotensio, hypertensio, takykardia, bradykardia ja hypoventilaatio, kirjattiin.
|
72 tuntia CS:n jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Petr Štourač, MD, Ph.D., Brno Faculty Hospital, departement of anesthesiology and intensive care medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Pan PH. Post cesarean delivery pain management: multimodal approach. Int J Obstet Anesth. 2006 Jul;15(3):185-8. doi: 10.1016/j.ijoa.2006.04.004. No abstract available.
- Ismail S, Shahzad K, Shafiq F. Observational study to assess the effectiveness of postoperative pain management of patients undergoing elective cesarean section. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2012 Jan;28(1):36-40. doi: 10.4103/0970-9185.92432.
- Stourac P, Suchomelova H, Stodulkova M, Huser M, Krikava I, Janku P, Haklova O, Hakl L, Stoudek R, Gal R, Sevcik P. Comparison of parturient - controlled remifentanil with epidural bupivacain and sufentanil for labour analgesia: randomised controlled trial. Biomed Pap Med Fac Univ Palacky Olomouc Czech Repub. 2014 Jun;158(2):227-32. doi: 10.5507/bp.2012.073. Epub 2012 Oct 31.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. lokakuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. helmikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. helmikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 13. helmikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 13. helmikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. helmikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NT13906-4/2012
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .