Zřízení a vyhodnocení služby akutní bolesti po císařském řezu (PCAPS) (PCAPS)
12. února 2014 aktualizováno: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital
Zřízení a vyhodnocení služby akutní bolesti po císařském řezu
Cílem této studie je porovnat účinnost analgetických metod po císařském řezu před a po zřízení služby akutní bolesti po císařském řezu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
407
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Jihomoravský Kraj
-
Brno, Jihomoravský Kraj, Česká republika, 625 00
- Faculty hospital Brno
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Hodnotili jsme všechny pacientky podstupující porod císařským řezem v anestezii v období 10/2009 - 10/2011.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Císařský řez provedený od října 2009 do října 2011 (období studie)
- vyplněný formulář "Vyhodnocení pooperační analgezie po císařském řezu".
Kritéria vyloučení:
- Nevyplněný formulář "Standardní hodnocení pooperační analgezie po císařském řezu".
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
PRE-PCAPS
Rodičky, které prošly porodem císařským řezem v období říjen 2009 - září 2010
|
|
POST-PCAPS
Rodičky, které prošly porodem císařským řezem v období listopad 2010 - říjen 2011.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: 72 hodin po císařském řezu (CS)
|
Porovnání intenzity bolesti (Visual Analogue Scale (VAS)) v pooperačním období (72 hodin) mezi dvěma skupinami podle pooperační analgetické metody a způsobu anestezie.
|
72 hodin po císařském řezu (CS)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre VAS nad 4
Časové okno: 72 hodin po CS
|
neuspokojivá úleva od bolesti
|
72 hodin po CS
|
|
Počet dalších žádostí o analgetika (AAR).
Časové okno: 72 hodin po CS
|
Porovnání průměrné hodnoty počtu AAR ve skupinách v prvních 72 hodinách po CS
|
72 hodin po CS
|
|
Míra komplikací souvisejících s analgezií
Časové okno: 72 hodin po CS
|
Byly zaznamenány komplikace související s analgezií včetně hypotenze, hypertenze, tachykardie, bradykardie, hypoventilace.
|
72 hodin po CS
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Petr Štourač, MD, Ph.D., Brno Faculty Hospital, departement of anesthesiology and intensive care medicine
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Pan PH. Post cesarean delivery pain management: multimodal approach. Int J Obstet Anesth. 2006 Jul;15(3):185-8. doi: 10.1016/j.ijoa.2006.04.004. No abstract available.
- Ismail S, Shahzad K, Shafiq F. Observational study to assess the effectiveness of postoperative pain management of patients undergoing elective cesarean section. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2012 Jan;28(1):36-40. doi: 10.4103/0970-9185.92432.
- Stourac P, Suchomelova H, Stodulkova M, Huser M, Krikava I, Janku P, Haklova O, Hakl L, Stoudek R, Gal R, Sevcik P. Comparison of parturient - controlled remifentanil with epidural bupivacain and sufentanil for labour analgesia: randomised controlled trial. Biomed Pap Med Fac Univ Palacky Olomouc Czech Repub. 2014 Jun;158(2):227-32. doi: 10.5507/bp.2012.073. Epub 2012 Oct 31.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. února 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. února 2014
První zveřejněno (Odhad)
13. února 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
13. února 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. února 2014
Naposledy ověřeno
1. února 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NT13906-4/2012
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .