- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02062320
Ustanowienie i ocena usług leczenia ostrego bólu po cięciu cesarskim (PCAPS) (PCAPS)
12 lutego 2014 zaktualizowane przez: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital
Ustanowienie i ocena usług leczenia ostrego bólu po cesarskim cięciu
Celem pracy jest porównanie skuteczności metod przeciwbólowych po cięciu cesarskim przed i po założeniu usługi leczenia ostrego bólu po cięciu cesarskim.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
407
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Jihomoravský Kraj
-
Brno, Jihomoravský Kraj, Republika Czeska, 625 00
- Faculty Hospital Brno
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Ocenie poddano wszystkie pacjentki, u których w okresie od 10.2009 do 10.2011 w znieczuleniu wykonano cesarskie cięcie.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Cięcie cesarskie wykonywane od października 2009 do października 2011 (okres studiów)
- wypełniony formularz „Ocena analgezji pooperacyjnej po cięciu cesarskim”.
Kryteria wyłączenia:
- Niewypełniony formularz „Standardowa ocena analgezji pooperacyjnej po cięciu cesarskim”.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
PRE-PCAPS
Położnice, które odbyły poród drogą cesarskiego cięcia w okresie październik 2009 – wrzesień 2010
|
|
POST-PCAPS
Położnice, które przeszły poród drogą cesarskiego cięcia w okresie listopad 2010 – październik 2011.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: 72 godziny po cięciu cesarskim (CS)
|
Porównanie natężenia bólu (Visual Analogue Scale – VAS) w okresie pooperacyjnym (72 godziny) pomiędzy dwiema grupami według metody analgezji pooperacyjnej i metody znieczulenia.
|
72 godziny po cięciu cesarskim (CS)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik VAS powyżej 4
Ramy czasowe: 72 godziny po CS
|
niezadowalająca ulga w bólu
|
72 godziny po CS
|
|
Liczba dodatkowych próśb o podanie środka przeciwbólowego (AAR).
Ramy czasowe: 72 godziny po CS
|
Porównanie średniej wartości zliczeń AAR w grupach w ciągu pierwszych 72 godzin po CS
|
72 godziny po CS
|
|
Częstość powikłań związanych z analgezją
Ramy czasowe: 72 godziny po CS
|
Odnotowywano powikłania związane z analgezją, w tym niedociśnienie, nadciśnienie, tachykardię, bradykardię, hipowentylację.
|
72 godziny po CS
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Petr Štourač, MD, Ph.D., Brno Faculty Hospital, departement of anesthesiology and intensive care medicine
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Pan PH. Post cesarean delivery pain management: multimodal approach. Int J Obstet Anesth. 2006 Jul;15(3):185-8. doi: 10.1016/j.ijoa.2006.04.004. No abstract available.
- Ismail S, Shahzad K, Shafiq F. Observational study to assess the effectiveness of postoperative pain management of patients undergoing elective cesarean section. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2012 Jan;28(1):36-40. doi: 10.4103/0970-9185.92432.
- Stourac P, Suchomelova H, Stodulkova M, Huser M, Krikava I, Janku P, Haklova O, Hakl L, Stoudek R, Gal R, Sevcik P. Comparison of parturient - controlled remifentanil with epidural bupivacain and sufentanil for labour analgesia: randomised controlled trial. Biomed Pap Med Fac Univ Palacky Olomouc Czech Repub. 2014 Jun;158(2):227-32. doi: 10.5507/bp.2012.073. Epub 2012 Oct 31.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 lutego 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 lutego 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 lutego 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
13 lutego 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 lutego 2014
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NT13906-4/2012
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .