Evaluering af hurtig HIV-selvtest blandt MSM (eSTAMP)

eSTAMP-projektet vil evaluere brugen og virkningen af ​​at levere hurtige HIV-tests til brug for mænd, der har sex med mænd (MSM), der er rekrutteret via internettet. Data opnået gennem denne undersøgelse vil omfatte, hvem der vil bruge testene, hvordan de blev brugt, testens nytte til at identificere HIV-infektioner og fremme engagement i HIV-pleje. Dette vil informere politikker til at vejlede den optimale brug af hurtige HIV-tests.

Dette forskningsprojekt vil blive udført i fire sekventielle dele for at evaluere acceptabiliteten, brugen og effektiviteten af ​​hurtige HIV-testsæt blandt MSM i byer med høj HIV-prævalens. Hver del vil være uafhængig, og de vil give information til at implementere den næste del af undersøgelsen. I slutningen af ​​hver del vil dataene blive evalueret. Resultaterne vil guide implementeringen af ​​efterfølgende dele af undersøgelsen.

Del 1 vil evaluere materialer, emballage og instruktioner til udførelse af selvtestaktiviteter. MSM vil blive rekrutteret fra tidligere forskningsstudier eller over internettet til at deltage i fokusgrupper og dybdegående interviews af Emory University eller Northwestern University. Disse aktiviteter vil finde sted i Atlanta, GA og Chicago, IL. Færdiggjort.

Del 2 vil evaluere brugerfærdigheden hos deltagere, der udfører den hurtige HIV-test på sig selv, mens de er under observation, ved hjælp af instruktionen og materialerne udviklet i den forrige del af undersøgelsen. MSM, der havde deltaget i tidligere forskningsundersøgelser og givet samtykke til fremtidig kontakt for involvering i yderligere undersøgelser, blev rekrutteret af Emory University. Deltagerne vil gennemføre aktiviteter på Emory University i Atlanta, GA. Færdiggjort.

Del 3 vil evaluere ydeevnen af ​​de hurtige HIV-tests af den foreslåede undersøgelsespopulation i den virkelige verden. Deltagerne vil blive rekrutteret via internettet og dirigeret til et forskningsstudiested for yderligere studieaktiviteter. Deltagerne vil få tilsendt studiematerialer (en OraQuick HIV-test hjemme, en SureCheck HIV 1/2-analyse og et opsamlingssæt til tørret blodplet (DBS). Deltagerne vil rapportere deres hurtige HIV-testresultater online og returnere DBS-kortet til laboratorie-HIV-testning. Færdiggjort.

Del 4 vil evaluere brugen og effektiviteten af ​​at tilbyde gratis hurtige HIV-tests som en folkesundhedsstrategi for at øge testning blandt MSM. Vi vil rekruttere 3200 deltagere, som rapporterer at være hiv-negative eller uvidende om deres hiv-status, til hovedforsøget. Disse deltagere vil blive tilfældigt tildelt enten interventions- eller sammenligningstilstanden efter at have gennemført en baseline-undersøgelse. Yderligere 150 MSM, som rapporterer at være hiv-positive, vil blive rekrutteret til at evaluere distributionen af ​​hurtige hiv-tests til deres netværkspartnere.

Sammenligningsarm: Efter at have gennemført baselineundersøgelsen vil deltagerne i sammenligningsarmen modtage en velkomsthilsen og information om hiv-forebyggelse. Onlineinformationen vil dække vigtigheden af ​​testning, links til AIDSVu og andre ressourcer til at lokalisere HIV-testtjenester og forebyggelsesinformation i deres område. Deltagere i sammenligningsarmen vil modtage opfølgende undersøgelser efter 3, 6, 9 og 12 måneder. Efter at have gennemført 12 måneders vurderingen vil deltagerne få tilsendt et præstationskit bestående af 1 oral væske HIV test kit (OraQuick) og 1 finger-stick blod HIV test kit (Sure Check) og et DBS prøveopsamlingssæt, der vil blive returneret til HIV test på CDC laboratoriet.

Interventionsarm: Efter at have gennemført baselineundersøgelsen vil et velkomstsæt med 4 hurtige HIV-tests (2 orale væsketestsæt [OraQuick] og 2 fingerstik-blodprøvesæt [Sure Check] blive sendt til deltagerne i interventionsarmen til brug og /eller give væk. Deltagere i interventionsarmen vil modtage opfølgende undersøgelser efter 3, 6, 9 og 12 måneder og har mulighed for at bestille yderligere testsæt efter 3, 6 og 9 måneder for at genopbygge kits, der er blevet brugt eller distribueret. Efter at have gennemført 12 måneders vurderingen vil deltagerne få tilsendt et præstationskit bestående af 1 oral væske HIV test kit (OraQuick) og 1 finger-stick blod HIV test kit (Sure Check) og et DBS prøveopsamlingssæt, der vil blive returneret til HIV test på CDC laboratoriet.

De mænd, der rapporterer at være hiv-positive, vil blive tilknyttet en en-arms beskrivende kohorte. Deltagerne i denne gruppe vil tage en baseline-undersøgelse og modtage hurtige HIV-testsæt (OraQuick) til at distribuere til personer i deres sociale og seksuelle netværk (sekundære brugere). Mænd i den hiv-positive gruppe vil gennemføre en kort opfølgningsundersøgelse efter 3 måneder. Sekundære brugere, der bruger testene, vil have adgang til studiematerialer og henvisningsoplysninger.