Avaliação do autoteste rápido de HIV entre HSH (eSTAMP)

O projeto eSTAMP avaliará o uso e o impacto do fornecimento de testes rápidos de HIV para homens que fazem sexo com homens (HSH) recrutados pela Internet. Os dados obtidos por meio deste estudo incluirão quem usará os testes, como eles foram usados, a utilidade dos testes na identificação de infecções por HIV e na promoção do engajamento nos cuidados com o HIV. Isso informará as políticas para orientar o uso ideal de testes rápidos de HIV.

Este projeto de pesquisa será conduzido em quatro partes sequenciais para avaliar a aceitabilidade, uso e eficácia de kits de teste rápido de HIV entre HSH em cidades com alta prevalência de HIV. Cada parte será independente e fornecerá informações para implementar a próxima parte do estudo. Ao final de cada parte, os dados serão avaliados. Os resultados orientarão a implementação das partes subsequentes do estudo.

A Parte 1 avaliará os materiais, embalagens e instruções para a realização de atividades de autoteste. HSH serão recrutados a partir de pesquisas anteriores ou pela internet para participar de grupos focais e entrevistas em profundidade pela Emory University ou Northwestern University. Essas atividades acontecerão em Atlanta, GA e Chicago, IL. Concluído.

A Parte 2 avaliará a proficiência do usuário dos participantes que realizam o teste rápido de HIV em si mesmos enquanto estão sob observação usando as instruções e os materiais desenvolvidos na parte anterior do estudo. HSH que participaram de estudos de pesquisa anteriores e consentiram em contato futuro para envolvimento em estudos adicionais foram recrutados pela Emory University. Os participantes realizarão atividades na Emory University em Atlanta, GA. Concluído.

A Parte 3 avaliará o desempenho dos testes rápidos de HIV pela população de estudo proposta em cenários do mundo real. Os participantes serão recrutados pela internet e direcionados a um local de estudo de pesquisa para atividades de estudo adicionais. Os participantes receberão materiais de estudo (um teste de HIV domiciliar OraQuick, um ensaio SureCheck HIV 1/2 e um kit de coleta de sangue seco (DBS)). Os participantes relatarão os resultados do teste rápido de HIV on-line e devolverão o cartão DBS para testes laboratoriais de HIV. Concluído.

A Parte 4 avaliará o uso e a eficácia do fornecimento de testes rápidos de HIV gratuitos como uma estratégia de saúde pública para aumentar a testagem entre os HSH. Recrutaremos 3.200 participantes que relatam ser HIV negativos ou desconhecem seu status de HIV para o estudo principal. Esses participantes serão designados aleatoriamente para a condição de intervenção ou de comparação após a conclusão de uma pesquisa de linha de base. Outros 150 HSH que declaram ser HIV positivos serão recrutados para avaliar a distribuição de testes rápidos de HIV para seus parceiros de rede.

Grupo de comparação: Depois de concluir a pesquisa de linha de base, os participantes do grupo de comparação receberão uma saudação de boas-vindas e informações sobre a prevenção do HIV. As informações on-line cobrirão a importância do teste, links para AIDSVu e outros recursos para localizar serviços de teste de HIV e informações sobre prevenção em sua área. Os participantes do braço de comparação receberão pesquisas de acompanhamento aos 3, 6, 9 e 12 meses. Depois de completar a avaliação de 12 meses, os participantes receberão um kit de desempenho composto por 1 kit de teste de HIV para fluido oral (OraQuick) e 1 kit de teste de HIV por picada no dedo (Sure Check) e um kit de coleta de amostra DBS que será devolvido para HIV testes no laboratório do CDC.

Ramo de intervenção: Depois de concluir a pesquisa de linha de base, um kit de boas-vindas com 4 testes rápidos de HIV (2 kits de teste de fluido oral [OraQuick] e 2 kits de teste de sangue por picada no dedo [Sure Check] será enviado aos participantes no braço de intervenção para usar e /ou doar. Os participantes do braço de intervenção receberão pesquisas de acompanhamento aos 3, 6, 9 e 12 meses e terão a opção de solicitar kits de teste adicionais aos 3, 6 e 9 meses para reabastecer os kits que foram usados ​​ou distribuídos. Depois de completar a avaliação de 12 meses, os participantes receberão um kit de desempenho composto por 1 kit de teste de HIV para fluido oral (OraQuick) e 1 kit de teste de HIV por picada no dedo (Sure Check) e um kit de coleta de amostra DBS que será devolvido para HIV testes no laboratório do CDC.

Os homens que relatam ser HIV positivos serão designados para uma coorte descritiva de um braço. Os participantes deste grupo farão uma pesquisa inicial e receberão kits de teste rápido de HIV (OraQuick) para distribuir às pessoas em suas redes sociais e sexuais (usuários secundários). Os homens do grupo HIV positivo completarão uma breve pesquisa de acompanhamento em 3 meses. Usuários secundários que usam os testes terão acesso a materiais de estudo e informações de referência.