Оценка экспресс-тестирования на ВИЧ среди МСМ (eSTAMP)

Проект eSTAMP оценит использование и влияние предоставления быстрых тестов на ВИЧ для использования мужчинами, имеющими половые контакты с мужчинами (МСМ), завербованными через Интернет. Данные, полученные в ходе этого исследования, будут включать информацию о том, кто будет использовать тесты, как они использовались, полезность тестов для выявления ВИЧ-инфекций и поощрения участия в лечении ВИЧ. Это послужит основой для политики, которая будет определять оптимальное использование экспресс-тестов на ВИЧ.

Этот исследовательский проект будет состоять из четырех последовательных частей для оценки приемлемости, использования и эффективности наборов для экспресс-тестирования на ВИЧ среди МСМ в городах с высокой распространенностью ВИЧ. Каждая часть будет независимой, и они предоставят информацию для реализации следующей части исследования. В конце каждой части данные будут оцениваться. Полученные результаты будут служить ориентиром для реализации последующих частей исследования.

Часть 1 оценит материалы, упаковку и инструкции по проведению самотестирования. МСМ будут набраны из предыдущих исследований или через Интернет для участия в фокус-группах и подробных интервью Университета Эмори или Северо-Западного университета. Эти мероприятия будут проходить в Атланте, Джорджия, и Чикаго, Иллинойс. Завершенный.

В части 2 будет оцениваться пользовательское мастерство участников, проводящих экспресс-тест на ВИЧ на себе под наблюдением, с использованием инструкций и материалов, разработанных в предыдущей части исследования. МСМ, которые участвовали в предыдущих исследованиях и дали согласие на контакт в будущем для участия в дополнительных исследованиях, были набраны Университетом Эмори. Участники проведут мероприятия в Университете Эмори в Атланте, штат Джорджия. Завершенный.

В части 3 будет оцениваться эффективность экспресс-тестов на ВИЧ среди предлагаемой группы исследования в реальных условиях. Участники будут набраны через Интернет и направлены на исследовательский сайт для дальнейшей учебной деятельности. Участникам будут отправлены учебные материалы (один домашний тест на ВИЧ OraQuick, один анализ SureCheck HIV 1/2 и один набор для сбора сухой капли крови (DBS)). Участники сообщат о результатах своего экспресс-теста на ВИЧ в режиме онлайн и вернут карточку DBS для лабораторного тестирования на ВИЧ. Завершенный.

В Части 4 будет оцениваться использование и эффективность предоставления бесплатных экспресс-тестов на ВИЧ в качестве стратегии общественного здравоохранения для расширения масштабов тестирования среди МСМ. Мы наберем 3200 участников, которые сообщают об отсутствии ВИЧ или не знают о своем ВИЧ-статусе, для участия в основном испытании. Эти участники будут случайным образом распределены либо по условиям вмешательства, либо по условиям сравнения после завершения базового опроса. Еще 150 МСМ, сообщивших о своем ВИЧ-положительном статусе, будут привлечены для оценки распространения экспресс-тестов на ВИЧ среди своих партнеров по сети.

Группа сравнения: после завершения базового опроса участники группы сравнения получат приветствие и информацию о профилактике ВИЧ. Онлайн-информация будет охватывать важность тестирования, ссылки на AIDSVu и другие ресурсы для поиска служб тестирования на ВИЧ и информацию о профилактике в их районе. Участники группы сравнения получат дополнительные опросы через 3, 6, 9 и 12 месяцев. После завершения 12-месячной оценки участникам будет отправлен комплект для проверки результатов, состоящий из 1 набора для анализа на ВИЧ в ротовой жидкости (OraQuick) и 1 набора для анализа на ВИЧ из крови из пальца (Sure Check), а также набора для сбора образцов DBS, который будет возвращен на ВИЧ. тестирование в лаборатории CDC.

Группа вмешательства: после завершения базового обследования участникам группы вмешательства будет отправлен приветственный набор с 4 экспресс-тестами на ВИЧ (2 набора для анализа ротовой жидкости [OraQuick] и 2 набора для анализа крови из пальца [Sure Check] для использования и /или отдать. Участники группы вмешательства пройдут последующие обследования через 3, 6, 9 и 12 месяцев и смогут заказать дополнительные наборы для тестирования через 3, 6 и 9 месяцев, чтобы пополнить наборы, которые были использованы или розданы. После завершения 12-месячной оценки участникам будет отправлен комплект для проверки результатов, состоящий из 1 набора для анализа на ВИЧ в ротовой жидкости (OraQuick) и 1 набора для анализа на ВИЧ из крови из пальца (Sure Check), а также набора для сбора образцов DBS, который будет возвращен на ВИЧ. тестирование в лаборатории CDC.

Мужчины, сообщающие о своем ВИЧ-положительном статусе, будут включены в описательную когорту, состоящую из одной группы. Участники этой группы пройдут базовое обследование и получат наборы для экспресс-тестирования на ВИЧ (OraQuick) для распространения среди лиц в их социальных и сексуальных сетях (вторичные пользователи). Мужчины из ВИЧ-позитивной группы должны пройти краткое контрольное обследование через 3 месяца. Вторичные пользователи, использующие тесты, будут иметь доступ к учебным материалам и справочной информации.