Ocena szybkiego samotestowania w kierunku HIV wśród MSM (eSTAMP)

Projekt eSTAMP oceni wykorzystanie i wpływ udostępnienia szybkich testów na obecność wirusa HIV mężczyznom uprawiającym seks z mężczyznami (MSM) rekrutowanym przez Internet. Dane uzyskane w ramach tego badania będą obejmowały informacje o tym, kto będzie używał testów, w jaki sposób były one wykorzystywane, przydatność testów w wykrywaniu zakażeń wirusem HIV i promowaniu zaangażowania w opiekę nad HIV. Będzie to źródłem informacji dla polityk, które pomogą w optymalnym wykorzystaniu szybkich testów na obecność wirusa HIV.

Ten projekt badawczy zostanie przeprowadzony w czterech kolejnych częściach, aby ocenić akceptowalność, wykorzystanie i skuteczność zestawów szybkich testów na obecność wirusa HIV wśród MSM w miastach o wysokim rozpowszechnieniu HIV. Każda część będzie niezależna i dostarczą informacji do realizacji kolejnej części badania. Na końcu każdej części dane zostaną ocenione. Wyniki posłużą do realizacji kolejnych części badania.

Część 1 oceni materiały, opakowania i instrukcje dotyczące przeprowadzania czynności samotestujących. MSM będzie rekrutowany z wcześniejszych badań lub przez Internet do udziału w grupach fokusowych i wywiadach pogłębionych przez Emory University lub Northwestern University. Działania te będą miały miejsce w Atlancie, GA i Chicago, IL. Zakończony.

Część 2 oceni biegłość użytkownika uczestników wykonujących szybki test na obecność wirusa HIV na sobie pod obserwacją przy użyciu instrukcji i materiałów opracowanych w poprzedniej części badania. MSM, którzy brali udział we wcześniejszych badaniach i zgodzili się na przyszły kontakt w celu zaangażowania w dodatkowe badania, zostali zrekrutowani przez Emory University. Uczestnicy będą prowadzić zajęcia na Uniwersytecie Emory w Atlancie, GA. Zakończony.

Część 3 oceni działanie szybkich testów na obecność wirusa HIV przez proponowaną badaną populację w rzeczywistych warunkach. Uczestnicy będą rekrutowani przez Internet i kierowani do ośrodka badawczego w celu dalszych działań badawczych. Uczestnicy otrzymają materiały do ​​badań (jeden domowy test OraQuick na obecność wirusa HIV, jeden test SureCheck HIV 1/2 i jeden zestaw do pobierania wysuszonej plamki krwi (DBS)). Uczestnicy zgłoszą online wyniki szybkiego testu na obecność wirusa HIV i zwrócą kartę DBS w celu wykonania laboratoryjnego testu na obecność wirusa HIV. Zakończony.

Część 4 oceni wykorzystanie i skuteczność zapewniania bezpłatnych szybkich testów na obecność wirusa HIV jako strategii zdrowia publicznego mającej na celu zwiększenie liczby testów wśród MSM. Do badania głównego zrekrutujemy 3200 uczestników, którzy zgłoszą, że są nosicielami wirusa HIV lub nie są świadomi swojego statusu serologicznego. Uczestnicy ci zostaną losowo przydzieleni do warunku interwencji lub porównania po wypełnieniu podstawowego badania. Dodatkowych 150 MSM, które zgłoszą, że są nosicielami wirusa HIV, zostanie zatrudnionych w celu oceny dystrybucji szybkich testów na obecność wirusa HIV wśród partnerów sieci.

Grupa porównawcza: po ukończeniu badania podstawowego uczestnicy grupy porównawczej otrzymają powitalne powitanie i informacje dotyczące profilaktyki HIV. Informacje online obejmą znaczenie testów, linki do AIDSVu i inne zasoby umożliwiające zlokalizowanie usług testowania na obecność wirusa HIV oraz informacje dotyczące profilaktyki w ich okolicy. Uczestnicy ramienia porównawczego otrzymają ankiety uzupełniające po 3, 6, 9 i 12 miesiącach. Po zakończeniu 12-miesięcznej oceny uczestnikom zostanie wysłany zestaw testowy składający się z 1 zestawu do badania na obecność wirusa HIV w jamie ustnej (OraQuick) i 1 zestawu do badania na obecność wirusa HIV z krwi pobranej z palca (Sure Check) oraz zestawu do pobierania próbek DBS, który zostanie zwrócony na obecność wirusa HIV testy w laboratorium CDC.

Grupa interwencyjna: Po wypełnieniu podstawowego badania do uczestników grupy interwencyjnej zostanie wysłany zestaw powitalny z 4 szybkimi testami na obecność wirusa HIV (2 zestawy do badania płynu ustnego [OraQuick] i 2 zestawy do badania krwi z opuszka palca [Sure Check] do wykorzystania i /lub oddaj. Uczestnicy ramienia interwencyjnego otrzymają ankiety kontrolne po 3, 6, 9 i 12 miesiącach i będą mieli możliwość zamówienia dodatkowych zestawów testowych po 3, 6 i 9 miesiącach w celu uzupełnienia zestawów, które zostały zużyte lub rozprowadzone. Po zakończeniu 12-miesięcznej oceny uczestnikom zostanie wysłany zestaw testowy składający się z 1 zestawu do badania na obecność wirusa HIV w jamie ustnej (OraQuick) i 1 zestawu do badania na obecność wirusa HIV z krwi pobranej z palca (Sure Check) oraz zestawu do pobierania próbek DBS, który zostanie zwrócony na obecność wirusa HIV testy w laboratorium CDC.

Mężczyźni, którzy zgłoszą, że są nosicielami wirusa HIV, zostaną przydzieleni do jednorękiej kohorty opisowej. Uczestnicy tej grupy wezmą udział w podstawowej ankiecie i otrzymają zestawy szybkiego testu na obecność wirusa HIV (OraQuick) do rozprowadzenia wśród osób w ich sieciach społecznościowych i seksualnych (użytkownicy drugorzędni). Mężczyźni z grupy zakażonej wirusem HIV wypełnią krótką ankietę kontrolną po 3 miesiącach. Użytkownicy drugorzędni korzystający z testów będą mieli dostęp do materiałów do nauki i informacji o skierowaniach.