Evaluering av rask HIV-selvtesting blant MSM (eSTAMP)

eSTAMP-prosjektet vil evaluere bruken og virkningen av å tilby raske HIV-tester for bruk til menn som har sex med menn (MSM) rekruttert via internett. Data innhentet gjennom denne studien vil inkludere hvem som skal bruke testene, hvordan de ble brukt, nytten av testene for å identifisere HIV-infeksjoner og fremme engasjement i HIV-omsorg. Dette vil informere retningslinjer for optimal bruk av raske HIV-tester.

Dette forskningsprosjektet vil bli utført i fire sekvensielle deler for å evaluere akseptabiliteten, bruken og effektiviteten av raske HIV-testsett blant MSM i byer med høy HIV-prevalens. Hver del vil være uavhengig og de vil gi informasjon for å implementere neste del av studien. På slutten av hver del vil dataene bli vurdert. Funnene vil lede gjennomføringen av påfølgende deler av studien.

Del 1 vil evaluere materialene, emballasjen og instruksjonene for gjennomføring av selvtestingsaktiviteter. MSM vil bli rekruttert fra tidligere forskningsstudier eller over internett for å delta i fokusgrupper og dybdeintervjuer av Emory University eller Northwestern University. Disse aktivitetene vil finne sted i Atlanta, GA og Chicago, IL. Fullført.

Del 2 vil evaluere brukerferdighetene til deltakere som utfører den raske HIV-testen på seg selv mens de er under observasjon ved å bruke instruksjonene og materialene utviklet i forrige del av studien. MSM som hadde deltatt i tidligere forskningsstudier og samtykket til fremtidig kontakt for involvering i ytterligere studier ble rekruttert av Emory University. Deltakerne vil gjennomføre aktiviteter ved Emory University i Atlanta, GA. Fullført.

Del 3 vil evaluere ytelsen til de raske HIV-testene av den foreslåtte studiepopulasjonen i virkelige omgivelser. Deltakerne vil bli rekruttert via internett og ledet til et forskningsstudienettsted for videre studieaktiviteter. Deltakerne vil få tilsendt studiemateriell (en OraQuick In-home HIV-test, en SureCheck HIV 1/2 Assay og en tørket blodflekk (DBS) oppsamlingssett). Deltakerne vil rapportere sine raske HIV-testresultater online og returnere DBS-kortet for laboratorietesting av HIV. Fullført.

Del 4 vil evaluere bruken og effektiviteten av å tilby gratis raske HIV-tester som en folkehelsestrategi for å øke testing blant MSM. Vi vil rekruttere 3200 deltakere som rapporterer å være HIV-negative eller uvitende om sin HIV-status til hovedforsøket. Disse deltakerne vil bli tilfeldig tildelt enten intervensjons- eller sammenligningstilstanden etter å ha fullført en baseline-undersøkelse. Ytterligere 150 MSM som rapporterer å være HIV-positive vil bli rekruttert for å evaluere distribusjonen av raske HIV-tester til sine nettverkspartnere.

Sammenligningsarm: Etter å ha fullført grunnlinjeundersøkelsen vil deltakere i sammenligningsarmen motta en velkomsthilsen og informasjon om hiv-forebygging. Den elektroniske informasjonen vil dekke viktigheten av testing, lenker til AIDSVu og andre ressurser for å finne HIV-testtjenester og forebyggingsinformasjon i deres område. Deltakere i sammenligningsarmen vil motta oppfølgingsundersøkelser etter 3, 6, 9 og 12 måneder. Etter å ha fullført den 12 måneder lange vurderingen, vil deltakerne få tilsendt et ytelsessett bestående av 1 oral væske HIV-testsett (OraQuick) og 1 finger-stick blod HIV-testsett (Sure Check) og et DBS prøvesamlingssett som vil bli returnert for HIV testing ved CDC-laboratoriet.

Intervensjonsarm: Etter å ha fullført baseline-undersøkelsen, vil et velkomstsett med 4 raske HIV-tester (2 testsett for oral væske [OraQuick] og 2 blodprøvesett med fingerstikk [Sure Check] bli sendt til deltakerne i intervensjonsarmen for bruk og /eller gi bort. Deltakere i intervensjonsarmen vil motta oppfølgingsundersøkelser etter 3, 6, 9 og 12 måneder og har muligheten til å bestille ytterligere testsett ved 3, 6 og 9 måneder for å fylle på sett som har blitt brukt eller distribuert. Etter å ha fullført den 12 måneder lange vurderingen, vil deltakerne få tilsendt et ytelsessett bestående av 1 oral væske HIV-testsett (OraQuick) og 1 finger-stick blod HIV-testsett (Sure Check) og et DBS prøvesamlingssett som vil bli returnert for HIV testing ved CDC-laboratoriet.

Mennene som rapporterer å være HIV-positive som vil bli tildelt en enarms beskrivende kohort. Deltakere i denne gruppen vil ta en baseline-undersøkelse og vil motta raske HIV-testsett (OraQuick) for å distribuere til personer i deres sosiale og seksuelle nettverk (sekundære brukere). Menn i den HIV-positive gruppen vil gjennomføre en kort oppfølgingsundersøkelse ved 3 måneder. Sekundærbrukere som bruker testene vil ha tilgang til studiemateriell og henvisningsinformasjon.