Evaluación de autodiagnóstico rápido de VIH entre HSH (eSTAMP)

El proyecto eSTAMP evaluará el uso y el impacto de proporcionar pruebas rápidas de VIH para hombres que tienen sexo con hombres (HSH) reclutados a través de Internet. Los datos obtenidos a través de este estudio incluirán quién usará las pruebas, cómo se usaron, la utilidad de las pruebas para identificar las infecciones por el VIH y promover la participación en la atención del VIH. Esto informará las políticas para orientar el uso óptimo de las pruebas rápidas del VIH.

Este proyecto de investigación se llevará a cabo en cuatro partes secuenciales para evaluar la aceptabilidad, el uso y la eficacia de los kits de pruebas rápidas de VIH entre HSH en ciudades con alta prevalencia de VIH. Cada parte será independiente y proporcionará información para implementar la siguiente parte del estudio. Al final de cada parte, se evaluarán los datos. Los hallazgos guiarán la implementación de las partes subsiguientes del estudio.

La Parte 1 evaluará los materiales, el empaque y las instrucciones para realizar actividades de autoevaluación. Los HSH serán reclutados a partir de estudios de investigación previos o por Internet para participar en grupos focales y entrevistas en profundidad por parte de la Universidad de Emory o la Universidad de Northwestern. Estas actividades se llevarán a cabo en Atlanta, GA y Chicago, IL. Terminado.

La Parte 2 evaluará la competencia de usuario de los participantes que se realizan la prueba rápida del VIH mientras están bajo observación utilizando las instrucciones y los materiales desarrollados en la parte anterior del estudio. La Universidad de Emory reclutó a HSH que habían participado en estudios de investigación anteriores y habían dado su consentimiento para futuros contactos para participar en estudios adicionales. Los participantes realizarán actividades en la Universidad de Emory en Atlanta, GA. Terminado.

La Parte 3 evaluará el desempeño de las pruebas rápidas de VIH por parte de la población de estudio propuesta en entornos del mundo real. Los participantes serán reclutados a través de Internet y dirigidos a un sitio de estudio de investigación para realizar más actividades de estudio. Los participantes recibirán materiales de estudio (una prueba de VIH casera OraQuick, un ensayo SureCheck HIV 1/2 y un kit de recolección de muestras de sangre seca). Los participantes informarán los resultados de la prueba rápida del VIH en línea y devolverán la tarjeta DBS para la prueba del VIH en el laboratorio. Terminado.

La Parte 4 evaluará el uso y la eficacia de proporcionar pruebas rápidas y gratuitas del VIH como una estrategia de salud pública para aumentar las pruebas entre los HSH. Reclutaremos a 3200 participantes que informen ser VIH negativos o que desconozcan su estado serológico para el ensayo principal. Estos participantes serán asignados aleatoriamente a la condición de intervención o de comparación después de completar una encuesta de referencia. Se reclutarán 150 HSH adicionales que reporten ser seropositivos para evaluar la distribución de pruebas rápidas de VIH a sus socios de la red.

Brazo de comparación: después de completar la encuesta de referencia, los participantes del brazo de comparación recibirán un saludo de bienvenida e información sobre la prevención del VIH. La información en línea cubrirá la importancia de las pruebas, enlaces a AIDSVu y otros recursos para ubicar servicios de pruebas de VIH e información de prevención en su área. Los participantes del brazo de comparación recibirán encuestas de seguimiento a los 3, 6, 9 y 12 meses. Después de completar la evaluación de 12 meses, a los participantes se les enviará un kit de rendimiento que consta de 1 kit de prueba de VIH en fluidos orales (OraQuick) y 1 kit de prueba de VIH en sangre por punción en el dedo (Sure Check) y un kit de recolección de muestras de DBS que será devuelto por VIH pruebas en el laboratorio de los CDC.

Brazo de intervención: Después de completar la encuesta de referencia, se enviará a los participantes del brazo de intervención un kit de bienvenida con 4 pruebas rápidas de VIH (2 kits de análisis de fluidos orales [OraQuick] y 2 kits de análisis de sangre por punción digital [Sure Check] para que los utilicen y /o regalar. Los participantes del brazo de intervención recibirán encuestas de seguimiento a los 3, 6, 9 y 12 meses y tendrán la opción de pedir kits de prueba adicionales a los 3, 6 y 9 meses para reponer los kits que se han usado o distribuido. Después de completar la evaluación de 12 meses, a los participantes se les enviará un kit de rendimiento que consta de 1 kit de prueba de VIH en fluidos orales (OraQuick) y 1 kit de prueba de VIH en sangre por punción en el dedo (Sure Check) y un kit de recolección de muestras de DBS que será devuelto por VIH pruebas en el laboratorio de los CDC.

Los hombres que informan ser seropositivos serán asignados a una cohorte descriptiva de un solo brazo. Los participantes de este grupo realizarán una encuesta de referencia y recibirán kits de prueba rápida de VIH (OraQuick) para distribuir a las personas en sus redes sociales y sexuales (usuarios secundarios). Los hombres del grupo VIH positivo completarán una breve encuesta de seguimiento a los 3 meses. Los usuarios secundarios que utilicen las pruebas tendrán acceso a materiales de estudio e información de referencia.