Bewertung von schnellen HIV-Selbsttests bei MSM (eSTAMP)

Das eSTAMP-Projekt wird den Nutzen und die Auswirkungen der Bereitstellung von HIV-Schnelltests für Männer, die Sex mit über das Internet angeworbenen Männern (MSM) haben, evaluieren. Zu den Daten, die durch diese Studie gewonnen werden, gehören, wer die Tests verwenden wird, wie sie verwendet wurden, die Nützlichkeit der Tests bei der Identifizierung von HIV-Infektionen und die Förderung des Engagements in der HIV-Versorgung. Dies wird Richtlinien informieren, um den optimalen Einsatz von HIV-Schnelltests zu steuern.

Dieses Forschungsprojekt wird in vier aufeinanderfolgenden Teilen durchgeführt, um die Akzeptanz, Verwendung und Wirksamkeit von HIV-Schnelltestkits bei MSM in Städten mit hoher HIV-Prävalenz zu bewerten. Jeder Teil ist unabhängig und liefert Informationen zur Umsetzung des nächsten Teils der Studie. Am Ende jedes Teils werden die Daten ausgewertet. Die Ergebnisse werden die Umsetzung der nachfolgenden Teile der Studie leiten.

Teil 1 bewertet die Materialien, Verpackungen und Anweisungen für die Durchführung von Selbsttestaktivitäten. MSM werden aus früheren Forschungsstudien oder über das Internet rekrutiert, um an Fokusgruppen und Tiefeninterviews der Emory University oder der Northwestern University teilzunehmen. Diese Aktivitäten werden in Atlanta, GA und Chicago, IL stattfinden. Vollendet.

Teil 2 wird die Benutzerkenntnisse der Teilnehmer bewerten, die den HIV-Schnelltest unter Beobachtung unter Verwendung der im vorherigen Teil der Studie entwickelten Anweisungen und Materialien durchführen. MSM, die an früheren Forschungsstudien teilgenommen und einem zukünftigen Kontakt zur Teilnahme an zusätzlichen Studien zugestimmt hatten, wurden von der Emory University rekrutiert. Die Teilnehmer werden Aktivitäten an der Emory University in Atlanta, GA, durchführen. Vollendet.

Teil 3 wird die Leistung der HIV-Schnelltests durch die vorgeschlagene Studienpopulation in realen Umgebungen bewerten. Die Teilnehmer werden über das Internet rekrutiert und für weitere Studienaktivitäten an ein Forschungsstudienzentrum verwiesen. Den Teilnehmern werden Studienmaterialien zugesandt (ein OraQuick In-Home-HIV-Test, ein SureCheck HIV 1/2-Test und ein Sammelkit für getrocknete Blutflecken (DBS). Die Teilnehmer melden ihre HIV-Schnelltestergebnisse online und senden die DBS-Karte für den Labor-HIV-Test zurück. Vollendet.

Teil 4 wird den Nutzen und die Wirksamkeit der Bereitstellung kostenloser HIV-Schnelltests als Strategie für die öffentliche Gesundheit zur Steigerung der Tests bei MSM bewerten. Wir werden 3200 Teilnehmer rekrutieren, die angeben, HIV-negativ zu sein oder sich ihres HIV-Status nicht bewusst zu sein, für die Hauptstudie. Diese Teilnehmer werden nach Abschluss einer Basisumfrage zufällig entweder der Interventions- oder der Vergleichsbedingung zugeordnet. Weitere 150 MSM, die angeben, HIV-positiv zu sein, werden rekrutiert, um die Verteilung von HIV-Schnelltests an ihre Netzwerkpartner zu evaluieren.

Vergleichsarm: Nach Abschluss der Basiserhebung erhalten die Teilnehmer des Vergleichsarms eine Begrüßung und Informationen zur HIV-Prävention. Die Online-Informationen behandeln die Bedeutung von Tests, Links zu AIDSVu und anderen Ressourcen, um HIV-Testdienste und Präventionsinformationen in ihrem Bereich zu finden. Die Teilnehmer der Vergleichsarme erhalten Folgebefragungen nach 3, 6, 9 und 12 Monaten. Nach Abschluss der 12-monatigen Bewertung erhalten die Teilnehmer ein Leistungskit, bestehend aus 1 Mundflüssigkeits-HIV-Testkit (OraQuick) und 1 Fingerabstrich-Blut-HIV-Testkit (Sure Check) sowie ein DBS-Probenentnahmekit, das für HIV zurückgegeben wird Tests im CDC-Labor.

Interventionsarm: Nach Abschluss der Baseline-Erhebung wird den Teilnehmern des Interventionsarms ein Willkommens-Kit mit 4 HIV-Schnelltests (2 Mundflüssigkeitstest-Kits [OraQuick] und 2 Fingerstich-Bluttest-Kits [Sure Check]) zur Verwendung zugesandt /oder verschenken. Teilnehmer des Interventionsarms erhalten Nachuntersuchungen nach 3, 6, 9 und 12 Monaten und haben die Möglichkeit, zusätzliche Testkits nach 3, 6 und 9 Monaten zu bestellen, um Kits aufzufüllen, die verwendet oder verteilt wurden. Nach Abschluss der 12-monatigen Bewertung erhalten die Teilnehmer ein Leistungskit, bestehend aus 1 Mundflüssigkeits-HIV-Testkit (OraQuick) und 1 Fingerabstrich-Blut-HIV-Testkit (Sure Check) sowie ein DBS-Probenentnahmekit, das für HIV zurückgegeben wird Tests im CDC-Labor.

Die Männer, die angeben, HIV-positiv zu sein, werden einer einarmigen beschreibenden Kohorte zugeordnet. Die Teilnehmer dieser Gruppe nehmen an einer Grundlagenerhebung teil und erhalten HIV-Schnelltestkits (OraQuick), die sie an Personen in ihren sozialen und sexuellen Netzwerken (Zweitnutzer) verteilen können. Männer in der HIV-positiven Gruppe werden nach 3 Monaten eine kurze Nachuntersuchung durchführen. Sekundärbenutzer, die die Tests verwenden, haben Zugriff auf Studienmaterialien und Überweisungsinformationen.