Valutazione dell'autotest rapido dell'HIV tra MSM (eSTAMP)

Il progetto eSTAMP valuterà l'uso e l'impatto della fornitura di test HIV rapidi da utilizzare per uomini che hanno rapporti sessuali con uomini (MSM) reclutati tramite Internet. I dati ottenuti attraverso questo studio includeranno chi utilizzerà i test, come sono stati utilizzati, l'utilità dei test nell'identificare le infezioni da HIV e promuovere l'impegno nella cura dell'HIV. Ciò informerà le politiche per guidare l'uso ottimale dei test HIV rapidi.

Questo progetto di ricerca sarà condotto in quattro parti sequenziali per valutare l'accettabilità, l'uso e l'efficacia dei kit per il test rapido dell'HIV tra i MSM nelle città ad alta prevalenza di HIV. Ogni parte sarà indipendente e fornirà informazioni per implementare la parte successiva dello studio. Alla fine di ogni parte, i dati saranno valutati. I risultati guideranno l'implementazione delle parti successive dello studio.

La parte 1 valuterà i materiali, l'imballaggio e le istruzioni per lo svolgimento delle attività di autotest. MSM verrà reclutato da precedenti studi di ricerca o su Internet per partecipare a focus group e interviste approfondite da parte della Emory University o della Northwestern University. Queste attività si svolgeranno ad Atlanta, GA e Chicago, IL. Completato.

La parte 2 valuterà la competenza dell'utente dei partecipanti che eseguono il test HIV rapido su se stessi mentre sono sotto osservazione utilizzando le istruzioni e i materiali sviluppati nella parte precedente dello studio. I MSM che avevano partecipato a precedenti studi di ricerca e acconsentito a futuri contatti per il coinvolgimento in ulteriori studi sono stati reclutati dalla Emory University. I partecipanti condurranno attività presso la Emory University di Atlanta, GA. Completato.

La parte 3 valuterà le prestazioni dei test HIV rapidi da parte della popolazione di studio proposta in contesti reali. I partecipanti saranno reclutati tramite Internet e indirizzati a un sito di studio di ricerca per ulteriori attività di studio. Ai partecipanti verrà spedito il materiale di studio (un test HIV OraQuick In-home, un test SureCheck HIV 1/2 e un kit per la raccolta di macchie di sangue essiccato (DBS)). I partecipanti riporteranno online i risultati del test HIV rapido e restituiranno la scheda DBS per i test HIV di laboratorio. Completato.

La parte 4 valuterà l'uso e l'efficacia di fornire test HIV rapidi gratuiti come strategia di salute pubblica per aumentare i test tra MSM. Recluteremo 3200 partecipanti che dichiarano di essere HIV negativi o ignari del loro stato di HIV per lo studio principale. Questi partecipanti verranno assegnati in modo casuale all'intervento o alla condizione di confronto dopo aver completato un sondaggio di base. Altri 150 MSM che dichiarano di essere sieropositivi saranno reclutati per valutare la distribuzione di test HIV rapidi ai loro partner di rete.

Braccio di confronto: dopo aver completato il sondaggio di base, i partecipanti al braccio di confronto riceveranno un saluto di benvenuto e informazioni sulla prevenzione dell'HIV. Le informazioni online riguarderanno l'importanza dei test, i collegamenti ad AIDSVu e altre risorse per individuare i servizi di test dell'HIV e le informazioni sulla prevenzione nella loro zona. I partecipanti al braccio di confronto riceveranno sondaggi di follow-up a 3, 6, 9 e 12 mesi. Dopo aver completato la valutazione di 12 mesi, ai partecipanti verrà inviato un kit di prestazioni composto da 1 kit per il test HIV del fluido orale (OraQuick) e 1 kit per il test HIV del sangue prelevato dal polpastrello (Sure Check) e un kit di raccolta del campione DBS che verrà restituito per l'HIV test presso il laboratorio CDC.

Braccio di intervento: dopo aver completato il sondaggio di riferimento, ai partecipanti al braccio di intervento verrà inviato un kit di benvenuto con 4 test HIV rapidi (2 kit per il test del fluido orale [OraQuick] e 2 kit per il test del sangue prelevato dal polpastrello [Sure Check] da utilizzare e /o regalare. I partecipanti al braccio di intervento riceveranno sondaggi di follow-up a 3, 6, 9 e 12 mesi e avranno la possibilità di ordinare kit di test aggiuntivi a 3, 6 e 9 mesi per rifornire i kit che sono stati utilizzati o distribuiti. Dopo aver completato la valutazione di 12 mesi, ai partecipanti verrà inviato un kit di prestazioni composto da 1 kit per il test HIV del fluido orale (OraQuick) e 1 kit per il test HIV del sangue prelevato dal polpastrello (Sure Check) e un kit di raccolta del campione DBS che verrà restituito per l'HIV test presso il laboratorio CDC.

Gli uomini che riferiscono di essere sieropositivi saranno assegnati a una coorte descrittiva a un braccio. I partecipanti a questo gruppo effettueranno un sondaggio di base e riceveranno kit di test HIV rapidi (OraQuick) da distribuire alle persone nelle loro reti sociali e sessuali (utenti secondari). Gli uomini nel gruppo sieropositivo completeranno un breve sondaggio di follow-up a 3 mesi. Gli utenti secondari che utilizzano i test avranno accesso ai materiali di studio e alle informazioni di riferimento.