Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pooperacyjne dysfunkcje poznawcze u osób w podeszłym wieku (ElderlyPOCD)

23 maja 2017 zaktualizowane przez: Paolo Severgnini, Università degli Studi dell'Insubria

Interwencyjne badanie wczesnych pooperacyjnych zaburzeń funkcji poznawczych u pacjentów w podeszłym wieku poddawanych znieczuleniu ogólnemu

Głównym celem pracy jest określenie częstości występowania wczesnych pooperacyjnych zaburzeń funkcji poznawczych u pacjentów w podeszłym wieku oraz ich przebiegu w czasie.

Badanie to najpierw oceni przedoperacyjne funkcje poznawcze starszych pacjentów w oparciu o kilka kryteriów, w tym pełną historię pacjenta, badania laboratoryjne i instrumentalne oraz następujące środki w celu zidentyfikowania stanów i patologii, które mogą wpływać na funkcje poznawcze.

  • Mini badanie stanu psychicznego
  • Geriatryczny wskaźnik współwystępowania
  • Geriatryczna Skala Depresji

Następujące testy neuropsychologiczne zostaną wykonane tego samego dnia w ciągu 7 dni od operacji (wyjściowe):

  • Test tworzenia śladów B-A
  • Rozpiętość cyfr
  • Test zastępowania symboli cyfr

Trzy oceny funkcji poznawczych zostaną powtórzone w następujących pooperacyjnych punktach czasowych i oceniona zostanie zmiana od przedoperacyjnej linii podstawowej do każdego czasu:

  • Dzień 2 (punkt czasowy 1)
  • Dzień 4 (punkt czasowy 2)
  • Między 85 a 90 dniem (punkt czasowy 3)

Jeśli pacjent wydaje się zdezorientowany przed pooperacyjnym wykonaniem tych testów, do oceny pacjenta pod kątem obecności delirium pooperacyjnego zostanie użyta Skala Dezorientacji Neechama; jeśli delirium nie zostanie wykryte, zostaną przeprowadzone testy funkcji poznawczych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie ma trzy konkretne cele:

  1. Określenie częstości występowania wczesnych pooperacyjnych dysfunkcji poznawczych i ich przebiegu w czasie.
  2. Ocena czynników ryzyka wystąpienia pooperacyjnych dysfunkcji poznawczych i możliwych czynników sprawczych.
  3. porównać nasze wyniki z wynikami z literatury międzynarodowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

160

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Varese, Włochy, 21100
        • Rekrutacyjny
        • Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Paolo Severgnini, MD, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Bellin Valeria, Student
        • Pod-śledczy:
          • Cattaneo Emanuele, Student
        • Pod-śledczy:
          • Manzolini Dario, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek > 65 lat
  • Operacja zaplanowana w znieczuleniu ogólnym, która ma trwać 90 minut lub dłużej w przypadku ramienia eksperymentalnego

Kryteria wyłączenia:

  • Wynik 20 lub mniej w Mini-Mental State Examination (MMSE)
  • Analfabetyzm
  • Nie rozumie języka włoskiego
  • Poważne upośledzenie słuchu lub wzroku nieuleczalne
  • Historia jakiejkolwiek choroby ośrodkowego układu nerwowego
  • Obecna lub przebyta historia chorób psychicznych
  • Bieżące stosowanie głównych środków uspokajających lub przeciwdepresyjnych
  • alkoholizm lub uzależnienie od narkotyków lub nadużywanie
  • Planowane poddanie się zabiegom kardiologicznym, szyjnym lub wewnątrzczaszkowym
  • Nie oczekuje się, że będzie żywy lub dostępny do ukończenia badań po 90 dniach od operacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci w znieczuleniu ogólnym baterii testów neuropsychologicznych
Mini Badanie Stanu Psychicznego, Geriatryczny Wskaźnik Współwystępowania, Geriatryczna Skala Depresji, Test Łączenia Punktów B-A, Test Rozpiętości Cyfr, Test Zastępowania Symboli Cyfr Zastosowanie wyników nastąpi w dniu 0 (dzień przed operacją), dniu 2 i dniu 4 ( po operacji).
Inny: akumulatorowe testy neuropsychologiczne
Oceny będą stosowane w dniu 0 (dzień przed zabiegiem), dniu 2 i dniu 4 (po zabiegu).
Inne nazwy:
  • Mini Badanie Stanu Psychicznego,
  • Geriatryczny Indeks Współzachorowalności,
  • Geriatryczna Skala Depresji,
  • Próba Łączenia Śladów B-A,
  • Rozpiętość cyfr,
  • Test zastępowania symboli cyfr
Aktywny komparator: Regularni pacjenci po rekonwalescencji
Mini Badanie Stanu Psychicznego, Geriatryczny Wskaźnik Współwystępowania, Geriatryczna Skala Depresji, Test Łączenia Punktów B-A, Test Rozpiętości Cyfr, Test Zastępowania Symboli Cyfr Zastosowanie wyników nastąpi w dniu 0 (dzień po przyjęciu do szpitala), dniu 2 i dniu 4 (dni po przyjęciu do szpitala).
Inny: akumulatorowe testy neuropsychologiczne
Oceny będą stosowane w dniu 0 (dzień przed zabiegiem), dniu 2 i dniu 4 (po zabiegu).
Inne nazwy:
  • Mini Badanie Stanu Psychicznego,
  • Geriatryczny Indeks Współzachorowalności,
  • Geriatryczna Skala Depresji,
  • Próba Łączenia Śladów B-A,
  • Rozpiętość cyfr,
  • Test zastępowania symboli cyfr

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
częstość występowania pooperacyjnych dysfunkcji poznawczych
Ramy czasowe: około 90 dni
stosujemy specyficzne testy neuropsychologiczne wykrywające pooperacyjne zaburzenia funkcji poznawczych u pacjentów w podeszłym wieku (liczba pacjentów 80)
około 90 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocena czynników ryzyka i czynników przyczynowych wystąpienia pooperacyjnych zaburzeń funkcji poznawczych (liczba pacjentów 80)
Ramy czasowe: około 90 dni
szukamy możliwych czynników ryzyka lub czynników sprawczych w wystąpieniu pooperacyjnych zaburzeń funkcji poznawczych z uwzględnieniem współwystępowania pacjentów i specyficznych zdarzeń zaistniałych podczas znieczulenia
około 90 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Università degli Studi dell'Insubria

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Severgnini Paolo, MD, PhD, Università degli Studi dell'Insubria

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lutego 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lutego 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 lutego 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1048

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pooperacyjne zaburzenia funkcji poznawczych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jordan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj