Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Posztoperatív kognitív diszfunkció időseknél (ElderlyPOCD)

2017. május 23. frissítette: Paolo Severgnini, Università degli Studi dell'Insubria

A korai posztoperatív kognitív diszfunkció intervenciós vizsgálata általános érzéstelenítésen átesett idős betegeknél

A tanulmány fő célja az idős betegek korai posztoperatív kognitív diszfunkcióinak előfordulási gyakoriságának és időbeli lefolyásának meghatározása.

Ez a tanulmány először értékeli az idős betegek műtét előtti kognitív funkcióját számos kritérium alapján, beleértve a teljes betegtörténetet, laboratóriumi és műszeres vizsgálatokat, valamint a következő intézkedéseket a kognitív funkciót befolyásoló állapotok és patológiák azonosítása érdekében.

  • Mini mentális állapot vizsgálat
  • Geriátriai komorbiditási index
  • Geriátriai depresszió skála

A következő neuropszichológiai teszteket ugyanazon a napon végzik el a műtétet követő 7 napon belül (alapvonal):

  • Nyomvonalkészítés teszt B-A
  • Digit Span
  • Számjegy-szimbólum helyettesítési teszt

A három kognitív funkció értékelést a következő posztoperatív időpontokban megismétlik, és értékelik a preoperatív alapvonaltól az egyes időpontokhoz való változást:

  • 2. nap (1. időpont)
  • 4. nap (2. időpont)
  • 85. és 90. nap között (3. időpont)

Ha a páciens zavartnak tűnik e vizsgálatok posztoperatív beadása előtt, a Neecham Confusion Scale segítségével értékelik a beteget a posztoperatív delírium jelenlétére; ha nem észlelnek delíriumot, kognitív funkcióteszteket kell alkalmazni.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak három konkrét célja van:

  1. A korai posztoperatív kognitív diszfunkció előfordulási gyakoriságának és időbeli lefolyásának meghatározása.
  2. Felmérni a posztoperatív kognitív diszfunkció kialakulásának kockázati tényezőit és a lehetséges oki tényezőket.
  3. összehasonlítani eredményeinket a nemzetközi szakirodalomból származókkal.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

160

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
      • Varese, Olaszország, 21100
        • Toborzás
        • Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Paolo Severgnini, MD, PhD
        • Alkutató:
          • Bellin Valeria, Student
        • Alkutató:
          • Cattaneo Emanuele, Student
        • Alkutató:
          • Manzolini Dario, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor > 65 év
  • Általános érzéstelenítésben tervezett műtét, amely várhatóan 90 percig vagy tovább tart a kar kísérleti esetében

Kizárási kritériumok:

  • 20 vagy kevesebb pontszám a Mini-Mental State Examination (MMSE) vizsgán
  • Írástudatlanság
  • Nem érti az olasz nyelvet
  • Súlyos hallás- vagy látáskárosodás nem kezelhető
  • Bármilyen központi idegrendszeri betegség anamnézisében
  • Pszichiátriai betegség jelenlegi vagy korábbi kórtörténete
  • A főbb nyugtatók vagy antidepresszánsok jelenlegi használata
  • alkoholizmus vagy kábítószer-függőség vagy visszaélés
  • A tervek szerint szív-, carotis- vagy intrakraniális eljárásokon kell átesni
  • A műtét után 90 nappal várhatóan nem él, vagy nem áll rendelkezésre a vizsgálat befejezéséhez

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Az általános érzéstelenítésben szenvedő betegek neuropszichológiai vizsgálatokat végeznek
Mini mentális állapotvizsgálat, Geriátriai komorbiditási index, Geriátriai Depressziós Skála, Nyomkövetési teszt B-A, Számok terjedelme, Számjegy-helyettesítési teszt A pontszámok alkalmazása a 0. napon (a műtét előtti napon), a 2. napon és a 4. napon ( műtét után).
Egyéb: akkumulátoros neuropszichológiai tesztek
A pontszámok alkalmazása a 0. napon (a műtét előtti napon), a 2. napon és a 4. napon (a műtét után) történik.
Más nevek:
  • Mini mentális állapot vizsgálat,
  • Geriátriai komorbiditási index,
  • Geriátriai depresszió skála,
  • Nyomkövetési teszt B-A,
  • Számjegy terjedelme,
  • Számjegy-szimbólum helyettesítési teszt
Aktív összehasonlító: Rendszeresen gyógyuló betegek
Mini mentális állapotvizsgálat, Geriátriai komorbiditási index, Geriátriai Depressziós Skála, Nyomkövetési teszt B-A, Számok terjedelme, Számjegy-helyettesítési teszt A pontszámok alkalmazása a 0. napon (a kórházi felvételt követő napon), a 2. és a 4. napon történik (napokkal a kórházi felvétel után).
Egyéb: akkumulátoros neuropszichológiai tesztek
A pontszámok alkalmazása a 0. napon (a műtét előtti napon), a 2. napon és a 4. napon (a műtét után) történik.
Más nevek:
  • Mini mentális állapot vizsgálat,
  • Geriátriai komorbiditási index,
  • Geriátriai depresszió skála,
  • Nyomkövetési teszt B-A,
  • Számjegy terjedelme,
  • Számjegy-szimbólum helyettesítési teszt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a posztoperatív kognitív diszfunkció előfordulásának gyakorisága
Időkeret: körülbelül 90 nap
specifikus neuropszichológiai teszteket alkalmazunk idős betegek posztoperatív kognitív diszfunkcióinak felderítésére (betegek száma 80)
körülbelül 90 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a kockázati tényezők és az ok-okozati tényezők felmérése a posztoperatív kognitív diszfunkció kialakulásában (a betegek száma 80)
Időkeret: körülbelül 90 nap
a posztoperatív kognitív diszfunkció kialakulásában lehetséges kockázati tényezőket vagy ok-okozati tényezőket keresünk, figyelembe véve a betegek komorbiditását és az érzéstelenítés során bekövetkezett specifikus eseményeket
körülbelül 90 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Università degli Studi dell'Insubria

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Severgnini Paolo, MD, PhD, Università degli Studi dell'Insubria

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. május 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. február 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. február 19.

Első közzététel (Becslés)

2014. február 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. május 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 23.

Utolsó ellenőrzés

2017. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1048

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a akkumulátoros neuropszichológiai tesztek

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in El Salvador

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel