Disfunção Cognitiva Pós-Operatória em Idosos (ElderlyPOCD)
Estudo Intervencionista da Disfunção Cognitiva Pós-Operatória Precoce em Pacientes Idosos Submetidos à Anestesia Geral
O principal objetivo deste estudo é determinar a incidência de disfunção cognitiva pós-operatória precoce em pacientes idosos e sua evolução ao longo do tempo.
Este estudo avaliará primeiro a função cognitiva pré-operatória de pacientes idosos com base em vários critérios, incluindo histórico completo do paciente, exames laboratoriais e instrumentais e as seguintes medidas, a fim de identificar condições e patologias que possam influenciar a função cognitiva.
- Mini exame do estado mental
- Índice geriátrico de comorbidade
- Escala de Depressão Geriátrica
Os seguintes testes neuropsicológicos serão realizados no mesmo dia dentro de 7 dias após a cirurgia (linha de base):
- Teste de Trilha B-A
- Extensão de dígitos
- Teste de Substituição de Símbolos de Dígitos
As três avaliações da função cognitiva serão repetidas nos seguintes momentos pós-operatórios e a mudança da linha de base pré-operatória para cada momento será avaliada:
- Dia 2 (ponto de tempo 1)
- Dia 4 (ponto de tempo 2)
- Entre os dias 85 e 90 (tempo 3)
Se o paciente parecer confuso antes da administração pós-operatória desses testes, a Escala de Confusão de Neecham será usada para avaliar o paciente quanto à presença de delirium pós-operatório; se o delirium não for detectado, os testes de função cognitiva serão administrados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo tem três objetivos específicos:
- Definir a frequência de ocorrência de disfunção cognitiva pós-operatória precoce e sua evolução temporal.
- Avaliar os fatores de risco para o aparecimento de disfunção cognitiva pós-operatória e possíveis fatores causais.
- comparar nossos resultados com os da literatura internacional.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Varese, Itália, 21100
- Recrutamento
- Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi
-
Contato:
- Paolo Severgnini, Professor
- Número de telefone: 00390332278801
- E-mail: paolo.severgnini@uninsubria.it
-
Investigador principal:
- Paolo Severgnini, MD, PhD
-
Subinvestigador:
- Bellin Valeria, Student
-
Subinvestigador:
- Cattaneo Emanuele, Student
-
Subinvestigador:
- Manzolini Dario, MD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 65 anos
- Cirurgia agendada sob anestesia geral, que deve durar 90 minutos ou mais para o braço experimental
Critério de exclusão:
- Uma pontuação de 20 ou menos no Mini-Mental State Examination (MMSE)
- Analfabetismo
- Não consigo entender a língua italiana
- Deficiência auditiva ou visual grave não tratável
- Uma história de qualquer doença do sistema nervoso central
- Uma história atual ou passada de doença psiquiátrica
- Uso atual de tranquilizantes ou antidepressivos maiores
- alcoolismo ou dependência ou abuso de drogas
- Programado para se submeter a procedimentos cardíacos, carotídeos ou intracranianos
- Não se espera estar vivo ou disponível para completar o teste em 90 dias após a cirurgia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Bateria de testes neuropsicológicos para pacientes com anestesia geral
Mini Exame do Estado Mental, Índice Geriátrico de Comorbidade, Escala de Depressão Geriátrica, Trail Making Test B-A, Digit Span, Digit Symbol Substitution Test A aplicação dos escores será no dia 0 (um dia antes da cirurgia), dia 2 e dia 4 ( após a cirurgia).
|
A aplicação dos escores será no dia 0 (um dia antes da cirurgia), dia 2 e dia 4 (após a cirurgia).
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Pacientes de recuperação regular
Mini Exame do Estado Mental, Índice Geriátrico de Comorbidade, Escala de Depressão Geriátrica, Trail Making Test B-A, Dígitos Span, Dígitos Teste de Substituição de Símbolos A aplicação dos escores será no dia 0 (dia seguinte à internação), dia 2 e dia 4 (dias após a internação).
|
A aplicação dos escores será no dia 0 (um dia antes da cirurgia), dia 2 e dia 4 (após a cirurgia).
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
frequência de ocorrência de disfunção cognitiva pós-operatória
Prazo: cerca de 90 dias
|
aplicamos testes neuropsicológicos específicos descobrimos disfunção cognitiva pós-operatória em pacientes idosos (número de pacientes 80)
|
cerca de 90 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
avaliar fatores de risco e fatores causais no aparecimento de disfunção cognitiva pós-operatória (número de pacientes 80)
Prazo: cerca de 90 dias
|
procuramos possíveis fatores de risco ou fatores causais no aparecimento de disfunção cognitiva pós-operatória considerando a comorbidade dos pacientes e eventos específicos ocorridos durante a anestesia
|
cerca de 90 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Severgnini Paolo, MD, PhD, Università degli Studi dell'Insubria
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1048
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .