Disfunzione cognitiva postoperatoria negli anziani (ElderlyPOCD)
Studio interventistico della disfunzione cognitiva postoperatoria precoce nei pazienti anziani sottoposti ad anestesia generale
Lo scopo principale di questo studio è determinare l'incidenza della disfunzione cognitiva postoperatoria precoce nei pazienti anziani e il suo decorso temporale.
Questo studio valuterà innanzitutto la funzione cognitiva preoperatoria dei pazienti anziani sulla base di diversi criteri tra cui la storia completa del paziente, gli esami di laboratorio e strumentali e le seguenti misure al fine di identificare condizioni e patologie che possono influenzare la funzione cognitiva.
- Mini esame dello stato mentale
- Indice geriatrico di comorbidità
- Scala della depressione geriatrica
I seguenti test neuropsicologici verranno eseguiti lo stesso giorno entro 7 giorni dall'intervento (basale):
- Trail Making Test B-A
- Digit span
- Test di sostituzione dei simboli delle cifre
Le tre valutazioni della funzione cognitiva saranno ripetute nei seguenti punti temporali postoperatori e verrà valutato il cambiamento dalla linea di base preoperatoria a ogni momento:
- Giorno 2 (punto temporale 1)
- Giorno 4 (punto temporale 2)
- Tra i giorni 85 e 90 (punto temporale 3)
Se il paziente sembra confuso prima della somministrazione postoperatoria di questi test, verrà utilizzata la scala di confusione Neecham per valutare il paziente per la presenza di delirio postoperatorio; se il delirio non viene rilevato, verranno somministrati i test della funzione cognitiva.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio ha tre obiettivi specifici:
- Definire la frequenza di insorgenza della disfunzione cognitiva post-operatoria precoce e il suo decorso temporale.
- Per valutare i fattori di rischio per l'insorgenza di disfunzione cognitiva post-operatoria e possibili fattori causali.
- confrontare i nostri risultati con quelli della letteratura internazionale.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Varese, Italia, 21100
- Reclutamento
- Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi
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Contatto:
- Paolo Severgnini, Professor
- Numero di telefono: 00390332278801
- Email: paolo.severgnini@uninsubria.it
-
Investigatore principale:
- Paolo Severgnini, MD, PhD
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Sub-investigatore:
- Bellin Valeria, Student
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Sub-investigatore:
- Cattaneo Emanuele, Student
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Sub-investigatore:
- Manzolini Dario, MD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età > 65 anni
- Intervento programmato in anestesia generale, che dovrebbe durare 90 minuti o più per il braccio sperimentale
Criteri di esclusione:
- Un punteggio di 20 o inferiore al Mini-Mental State Examination (MMSE)
- Analfabetismo
- Non capisco la lingua italiana
- Gravi danni all'udito o alla vista non curabili
- Una storia di qualsiasi malattia del sistema nervoso centrale
- Una storia attuale o passata di malattia psichiatrica
- Un uso corrente dei principali tranquillanti o antidepressivi
- alcolismo o tossicodipendenza o abuso
- Programmato per sottoporsi a procedure cardiache, carotidee o intracraniche
- Non dovrebbe essere vivo o disponibile per completare i test a 90 giorni dopo l'intervento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Pazienti in anestesia generale batteria test neuropsicologici
Mini Mental State Examination, Geriatric Index of Comorbidity, Geriatric Depression Scale, Trail Making Test B-A, Digit Span, Digit Symbol Substitution Test L'applicazione dei punteggi avverrà il giorno 0 (il giorno prima dell'intervento), il giorno 2 e il giorno 4 ( dopo l'intervento).
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L'applicazione dei punteggi avverrà il giorno 0 (il giorno prima dell'intervento), il giorno 2 e il giorno 4 (dopo l'intervento).
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Pazienti con recupero regolare
Mini Mental State Examination, Geriatric Index of Comorbidity, Geriatric Depression Scale, Trail Making Test B-A, Digit Span, Digit Symbol Substitution Test L'applicazione dei punteggi avverrà il giorno 0 (il giorno successivo al ricovero), il giorno 2 e il giorno 4 (giorni dopo il ricovero in ospedale).
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L'applicazione dei punteggi avverrà il giorno 0 (il giorno prima dell'intervento), il giorno 2 e il giorno 4 (dopo l'intervento).
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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frequenza di insorgenza di disfunzione cognitiva post-operatoria
Lasso di tempo: circa 90 giorni
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applichiamo test neuropsicologici specifici per rilevare la disfunzione cognitiva post-operatoria nei pazienti anziani (numero di pazienti 80)
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circa 90 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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valutare i fattori di rischio e i fattori causali nell'insorgenza della disfunzione cognitiva post-operatoria (numero di pazienti 80)
Lasso di tempo: circa 90 giorni
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cerchiamo possibili fattori di rischio o fattori causali nell'insorgenza di disfunzione cognitiva post-operatoria considerando la comorbilità dei pazienti e gli eventi specifici verificatisi durante l'anestesia
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circa 90 giorni
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Severgnini Paolo, MD, PhD, Università degli Studi dell'Insubria
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1048
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