Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analgetisk virkning af Saphenous nerveblokade til ambulant knækirurgi for forreste korsbånd

25. januar 2017 opdateret af: W ten Hoope, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om blokade af saphenusnerven kan give samme grad af analgesi postoperativt for ACLS som en femoral nerveblokade uden at resultere i motorblokade, der forstærker afkortning af hospitalsophold og funktionelt resultat.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

58

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
      • Amsterdam, Holland, 1105 AZ
        • Rekruttering
        • Academic Medical Centre Amsterdam
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Werner ten Hoope, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 18-65 år
  • ASA-status I - III
  • bristning af det forreste korsbånd.

Ekskluderingskriterier:

  • kontraindikation for regional anæstesi
  • allergi mod lokalbedøvelse
  • BMI > 35
  • allerede eksisterende diagnosticeret neuropati i det opererede ben
  • indtagelse af stærke opioider
  • graviditets- eller ammestatus
  • Anamnese med signifikant kardiovaskulær sygdom (MI, CVA, perifer vaskulær sygdom)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Saphenøs nerveblokade
Eksperimentel behandling 15 mL levobupivacain 0,5 %
Procedure: Saphenøs nerveblokade
ACTIVE_COMPARATOR: Femoral nerveblokade
Standardbehandling 15 ml levobupivacain 0,5 %
Procedure: Femoral nerveblokade

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Klar til at udskrive fra daginstitution på timer i henhold til Post-Anesthetic Discharge Scoring System (PADSS).[
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Motorblok
Tidsramme: 2 dage
2 dage
Smerte (VAS)
Tidsramme: 2 dage
2 dage
Sanseblokade omfang
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Tid til at redde smertestillende og postoperativt opioidforbrug
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Samlet fordel ved analgesi-score (OBAS)
Tidsramme: 6 uger
6 uger
SF-12 score
Tidsramme: 12 uger
12 uger
KOOS-score
Tidsramme: 12 uger
12 uger
IKDC-score
Tidsramme: 12 uger
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2014

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juli 2017

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. februar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2014

Først opslået (SKØN)

25. februar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

26. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ACLS

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner