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Analgetische Wirksamkeit der Saphenus-Blockade für die ambulante Operation des vorderen Kreuzbandes des Knies

25. Januar 2017 aktualisiert von: W ten Hoope, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob eine Blockade des N. saphenus postoperativ bei ACLS denselben Grad an Analgesie bieten kann wie eine N. femoralis-Blockade ohne resultierende motorische Blockade, die die Verkürzung des Krankenhausaufenthalts und das funktionelle Ergebnis verbessert.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

58

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Niederlande
      • Amsterdam, Niederlande, 1105 AZ
        • Rekrutierung
        • Academic Medical Centre Amsterdam
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Werner ten Hoope, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-65 Jahre
  • ASA-Status I - III
  • Riss des vorderen Kreuzbandes.

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikation für Regionalanästhesie
  • Allergie gegen Lokalanästhetika
  • BMI > 35
  • vorbestehende diagnostizierte Neuropathie des operierten Beins
  • Einnahme starker Opioide
  • Schwangerschafts- oder Stillstatus
  • Vorgeschichte einer signifikanten kardiovaskulären Erkrankung (MI, CVA, periphere Gefäßerkrankung)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Saphenus-Nerv-Blockade
Experimentelle Behandlung 15 ml Levobupivacain 0,5 %
Verfahren: Saphenus-Nerv-Blockade
ACTIVE_COMPARATOR: Blockade des N. femoralis
Standardbehandlung 15 ml Levobupivacain 0,5 %
Verfahren: Blockade des N. femoralis

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Entlassungsbereitschaft aus der Kita in Stunden nach Post-Anesthetic Discharge Scoring System (PADSS).[
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Motorblock
Zeitfenster: 2 Tage
2 Tage
Schmerz (VAS)
Zeitfenster: 2 Tage
2 Tage
Ausmaß der sensorischen Blockade
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag
Zeit zur Rettung von Analgetika und postoperativem Opioidkonsum
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag
Gesamtnutzen des Analgesie-Scores (OBAS)
Zeitfenster: 6 Wochen
6 Wochen
SF-12-Punktzahl
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen
KOOS-Score
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen
IKDC-Score
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2014

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Juli 2017

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Februar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Februar 2014

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

25. Februar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

26. Januar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Januar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ACLS

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