Kipuhermon salpauksen analgeettinen teho avohoidossa polven etummaisen ristisiteen leikkauksessa
keskiviikko 25. tammikuuta 2017 päivittänyt: W ten Hoope, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, voiko nivelhermon salpaus tarjota samanasteisen kivunlievityksen ACLS:lle leikkauksen jälkeen kuin reisiluun hermotukos ilman motorista salpausta, joka lisää sairaalahoidon lyhenemistä ja toiminnallisia tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
58
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Amsterdam, Alankomaat, 1105 AZ
- Rekrytointi
- Academic Medical Centre Amsterdam
-
Ottaa yhteyttä:
- M.W. Hollmanm
- Sähköposti: m.w.hollmann@amc.uva.nl
-
Päätutkija:
- Werner ten Hoope, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 18-65 vuotta
- ASA-status I - III
- etummaisen ristisiteen repeämä.
Poissulkemiskriteerit:
- aluepuudutuksen vasta-aihe
- allergia paikallispuudutteita vastaan
- BMI > 35
- aiemmin diagnosoitu leikatun jalan neuropatia
- vahvojen opioidien nauttiminen
- raskauden tai imetyksen tila
- Aiempi merkittävä sydän- ja verisuonisairaus (MI, CVA, perifeerinen verisuonisairaus)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Saphenous hermo esto
Kokeellinen hoito 15 ml levobupivakaiinia 0,5 %
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Femoraalisen hermon esto
Vakiohoito 15 ml 0,5 % levobupivakaiinia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Valmius kotiuttaa päiväkodista tunneissa Post-Anesthetic Discharge Scoring Systemin (PADSS) mukaan.[
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Moottorin lohko
Aikaikkuna: 2 päivää
|
2 päivää
|
|
Kipu (VAS)
Aikaikkuna: 2 päivää
|
2 päivää
|
|
Sensorisen salpauksen laajuus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
Aika pelastaa kipulääkkeet ja leikkauksen jälkeinen opioidien kulutus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
Analgesiapisteen kokonaishyöty (OBAS)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
|
SF-12 pisteet
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
KOOS-pisteet
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
IKDC-pisteet
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. helmikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. helmikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 25. helmikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 26. tammikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. tammikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ACLS
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .