Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Analgetisk effekt av Saphenous nerveblokade for poliklinisk kne fremre korsbåndskirurgi

25. januar 2017 oppdatert av: W ten Hoope, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Hensikten med denne studien er å finne ut om blokkade av saphenusnerven kan gi samme grad av analgesi postoperativt for ACLS som en femoral nerveblokk uten at det resulterer i motorblokkering som øker forkorting av sykehusopphold og funksjonelt resultat.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

58

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Nederland
      • Amsterdam, Nederland, 1105 AZ
        • Rekruttering
        • Academic Medical Centre Amsterdam
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Werner ten Hoope, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder 18-65 år
  • ASA status I - III
  • ruptur av fremre korsbånd.

Ekskluderingskriterier:

  • kontraindikasjon for regional anestesi
  • allergi mot lokalbedøvelse
  • BMI > 35
  • eksisterende diagnostisert nevropati i det opererte beinet
  • inntak av sterke opioider
  • graviditet eller ammestatus
  • Anamnese med betydelig kardiovaskulær sykdom (MI, CVA, perifer vaskulær sykdom)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Saphenous nerveblokade
Eksperimentell behandling 15 mL levobupivakain 0,5 %
Fremgangsmåte: Saphenous nerveblokade
ACTIVE_COMPARATOR: Femoral nerveblokade
Standardbehandling 15 ml levobupivakain 0,5 %
Fremgangsmåte: Femoral nerveblokade

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Utskrivningsberedskap fra barnehage på timer i henhold til Post-Anesthetic Discharge Scoring System (PADSS).[
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Motorblokk
Tidsramme: 2 dager
2 dager
Smerte (VAS)
Tidsramme: 2 dager
2 dager
Sanseblokade omfang
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Tid for å redde smertestillende og postoperativt opioidforbruk
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Samlet fordel av analgesi-score (OBAS)
Tidsramme: 6 uker
6 uker
SF-12 poengsum
Tidsramme: 12 uker
12 uker
KOOS-score
Tidsramme: 12 uker
12 uker
IKDC-score
Tidsramme: 12 uker
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2014

Primær fullføring (FORVENTES)

1. juli 2017

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. februar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2014

Først lagt ut (ANSLAG)

25. februar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

26. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2017

Sist bekreftet

1. januar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ACLS

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere