Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analgetická účinnost blokády saphenózního nervu pro ambulantní operaci předního zkříženého vazu kolena

25. ledna 2017 aktualizováno: W ten Hoope, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Účelem této studie je zjistit, zda blokáda n. saphenus může poskytnout pooperačně stejný stupeň analgezie pro ACLS jako blokáda femorálního nervu, aniž by výsledná motorická blokáda zkracovala dobu hospitalizace a funkční výsledek.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

58

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
      • Amsterdam, Holandsko, 1105 AZ
        • Nábor
        • Academic Medical Centre Amsterdam
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Werner ten Hoope, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 18-65 let
  • Stav ASA I - III
  • ruptura předního zkříženého vazu.

Kritéria vyloučení:

  • kontraindikace pro regionální anestezii
  • alergie na lokální anestetika
  • BMI > 35
  • preexistující diagnostikovaná neuropatie operované nohy
  • požití silných opioidů
  • stav těhotenství nebo kojení
  • Anamnéza významného kardiovaskulárního onemocnění (IM, CVA, onemocnění periferních cév)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Blokáda safénového nervu
Experimentální léčba 15 ml levobupivakainu 0,5 %
Postup: Blokáda safénového nervu
ACTIVE_COMPARATOR: Blokáda femorálního nervu
Standardní léčba 15 ml levobupivakainu 0,5 %
Postup: Blokáda femorálního nervu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Připravenost k propuštění z denního stacionáře v hodinách podle systému hodnocení po anestetickém propuštění (PADSS).[
Časové okno: 1 den
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Blok motoru
Časové okno: 2 dny
2 dny
Bolest (VAS)
Časové okno: 2 dny
2 dny
Rozsah senzorické blokády
Časové okno: 1 den
1 den
Čas na záchranu analgetik a pooperační konzumace opioidů
Časové okno: 1 den
1 den
Celkové skóre přínosu analgezie (OBAS)
Časové okno: 6 týdnů
6 týdnů
Skóre SF-12
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů
KOOS skóre
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů
Skóre IKDC
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2014

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. července 2017

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. února 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. února 2014

První zveřejněno (ODHAD)

25. února 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

26. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ACLS

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Blokáda safénového nervu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit