Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pijnstillende werkzaamheid van nervus saphena blokkade voor poliklinische chirurgie van de voorste kruisband van de knie

25 januari 2017 bijgewerkt door: W ten Hoope, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Het doel van deze studie is om te bepalen of blokkade van de nervus saphena postoperatief dezelfde mate van analgesie kan geven voor VKB als een femorale zenuwblokkade zonder motorische blokkade die de ziekenhuisopname verkort en het functionele resultaat verbetert.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

58

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Nederland
      • Amsterdam, Nederland, 1105 AZ
        • Werving
        • Academic Medical Centre Amsterdam
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Werner ten Hoope, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd 18-65 jaar
  • ASA-status I - III
  • ruptuur van de voorste kruisband.

Uitsluitingscriteria:

  • contra-indicatie voor regionale anesthesie
  • allergie voor lokale anesthetica
  • BMI > 35
  • reeds bestaande gediagnosticeerde neuropathie van het geopereerde been
  • inname van sterke opioïden
  • zwangerschap of borstvoedingsstatus
  • Geschiedenis van significante cardiovasculaire aandoeningen (MI, CVA, perifere vasculaire aandoeningen)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Saphenous zenuwblokkade
Experimentele behandeling 15 ml levobupivacaïne 0,5%
Procedure: Saphenous zenuwblokkade
ACTIVE_COMPARATOR: Femorale zenuwblokkade
Standaardbehandeling 15 ml levobupivacaïne 0,5%
Procedure: Femorale zenuwblokkade

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Bereidheid tot ontslag uit het kinderdagverblijf in uren volgens het Post-Anesthetic Discharge Scoring System (PADSS).[
Tijdsspanne: 1 dag
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Motorblok
Tijdsspanne: 2 dagen
2 dagen
Pijn (VAS)
Tijdsspanne: 2 dagen
2 dagen
Zintuiglijke blokkade omvang
Tijdsspanne: 1 dag
1 dag
Tijd om analgetica en postoperatieve opioïdenconsumptie te redden
Tijdsspanne: 1 dag
1 dag
Algemeen voordeel van analgesiescore (OBAS)
Tijdsspanne: 6 weken
6 weken
SF-12-score
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken
KOOS-score
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken
IKDC-score
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2014

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 juli 2017

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 februari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 februari 2014

Eerst geplaatst (SCHATTING)

25 februari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

26 januari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 januari 2017

Laatst geverifieerd

1 januari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ACLS

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren