Efficacité analgésique du blocage du nerf saphène pour la chirurgie ambulatoire du ligament croisé antérieur du genou
25 janvier 2017 mis à jour par: W ten Hoope, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Le but de cette étude est de déterminer si le blocage du nerf saphène peut fournir le même degré d'analgésie postopératoire pour l'ACLS qu'un bloc du nerf fémoral sans qu'il en résulte un blocage moteur qui améliore le raccourcissement du séjour à l'hôpital et le résultat fonctionnel.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
58
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Amsterdam, Pays-Bas, 1105 AZ
- Recrutement
- Academic Medical Centre Amsterdam
-
Contact:
- M.W. Hollmanm
- E-mail: m.w.hollmann@amc.uva.nl
-
Chercheur principal:
- Werner ten Hoope, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- âge 18-65 ans
- Statut ASA I - III
- rupture du ligament croisé antérieur.
Critère d'exclusion:
- contre-indication à l'anesthésie régionale
- allergie aux anesthésiques locaux
- IMC > 35
- neuropathie diagnostiquée préexistante de la jambe opérée
- ingestion d'opioïdes forts
- état de grossesse ou d'allaitement
- Antécédents de maladie cardiovasculaire importante (IM, AVC, maladie vasculaire périphérique)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Blocage du nerf saphène
Traitement expérimental 15 mL de lévobupivacaïne 0,5 %
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ACTIVE_COMPARATOR: Blocage du nerf fémoral
Traitement standard 15 mL de lévobupivacaïne 0,5 %
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Préparation à la sortie de la garderie en heures selon le Post-Anesthetic Discharge Scoring System (PADSS).[
Délai: Un jour
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Bloc moteur
Délai: 2 jours
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2 jours
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Douleur (EVA)
Délai: 2 jours
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2 jours
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Étendue du blocage sensoriel
Délai: Un jour
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Un jour
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Il est temps de sauver la consommation d'analgésiques et d'opioïdes postopératoires
Délai: Un jour
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Un jour
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Score du bénéfice global de l'analgésie (OBAS)
Délai: 6 semaines
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6 semaines
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Note SF-12
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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Score KOOS
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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Score IKDC
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2014
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 juillet 2017
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 février 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2014
Première publication (ESTIMATION)
25 février 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
26 janvier 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 janvier 2017
Dernière vérification
1 janvier 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ACLS
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