Eficacia analgésica del bloqueo del nervio safeno para cirugía ambulatoria del ligamento cruzado anterior de rodilla
25 de enero de 2017 actualizado por: W ten Hoope, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
El propósito de este estudio es determinar si el bloqueo del nervio safeno puede proporcionar el mismo grado de analgesia posoperatoria para el ACLS que un bloqueo del nervio femoral sin que el bloqueo motor resulte en una reducción de la estadía hospitalaria y el resultado funcional.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
58
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Amsterdam, Países Bajos, 1105 AZ
- Reclutamiento
- Academic Medical Centre Amsterdam
-
Contacto:
- M.W. Hollmanm
- Correo electrónico: m.w.hollmann@amc.uva.nl
-
Investigador principal:
- Werner ten Hoope, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad 18-65 años
- Estado ASA I - III
- ruptura del ligamento cruzado anterior.
Criterio de exclusión:
- contraindicación de la anestesia regional
- alergia a los anestésicos locales
- IMC > 35
- neuropatía diagnosticada preexistente de la pierna operada
- ingestión de opioides fuertes
- estado de embarazo o lactancia
- Antecedentes de enfermedad cardiovascular significativa (IM, CVA, enfermedad vascular periférica)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Bloqueo del nervio safeno
Tratamiento experimental 15 mL de levobupivacaína 0,5%
|
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Bloqueo del nervio femoral
Tratamiento estándar 15 mL de levobupivacaína 0,5%
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Disponibilidad para el alta del centro de día en horas según Post-Anesthetic Discharge Scoring System (PADSS).[
Periodo de tiempo: 1 día
|
1 día
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Bloque motor
Periodo de tiempo: 2 días
|
2 días
|
|
Dolor (EVA)
Periodo de tiempo: 2 días
|
2 días
|
|
Extensión del bloqueo sensorial
Periodo de tiempo: 1 día
|
1 día
|
|
Tiempo de rescate de analgésicos y consumo de opioides en el postoperatorio
Periodo de tiempo: 1 día
|
1 día
|
|
Beneficio general de la puntuación de analgesia (OBAS)
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
6 semanas
|
|
Puntuación SF-12
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
12 semanas
|
|
Puntuación KOOS
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
12 semanas
|
|
Puntuación IKDC
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2014
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de julio de 2017
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de febrero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2014
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
25 de febrero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
26 de enero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de enero de 2017
Última verificación
1 de enero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ACLS
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .