Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Efficacia analgesica del blocco del nervo safeno per la chirurgia ambulatoriale del legamento crociato anteriore del ginocchio

25 gennaio 2017 aggiornato da: W ten Hoope, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Lo scopo di questo studio è determinare se il blocco del nervo safeno può fornire lo stesso grado di analgesia postoperatoria per l'ACLS come un blocco del nervo femorale senza che il conseguente blocco motorio aumenti la riduzione della degenza ospedaliera e l'esito funzionale.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

58

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Olanda
      • Amsterdam, Olanda, 1105 AZ
        • Reclutamento
        • Academic Medical Centre Amsterdam
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Werner ten Hoope, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età 18-65 anni
  • Stato ASA I - III
  • rottura del legamento crociato anteriore.

Criteri di esclusione:

  • Controindicazione per anestesia regionale
  • allergia agli anestetici locali
  • IMC > 35
  • neuropatia diagnosticata preesistente della gamba operata
  • ingestione di oppioidi forti
  • stato di gravidanza o allattamento
  • Storia di malattia cardiovascolare significativa (MI, CVA, malattia vascolare periferica)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Blocco del nervo safeno
Trattamento sperimentale 15 ml di levobupivacaina 0,5%
Procedura: Blocco del nervo safeno
ACTIVE_COMPARATORE: Blocco del nervo femorale
Trattamento standard 15 ml di levobupivacaina 0,5%
Procedura: Blocco del nervo femorale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Prontezza a dimettersi dal centro diurno in poche ore secondo il Post-Anesthetic Discharge Scoring System (PADSS).[
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Blocco motore
Lasso di tempo: 2 giorni
2 giorni
Dolore (VAS)
Lasso di tempo: 2 giorni
2 giorni
Estensione del blocco sensoriale
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno
È ora di salvare il consumo di oppioidi analgesici e postoperatori
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno
Beneficio complessivo del punteggio di analgesia (OBAS)
Lasso di tempo: 6 settimane
6 settimane
Punteggio SF-12
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane
Punteggio KOOS
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane
Punteggio IKDC
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2014

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 luglio 2017

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 febbraio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 febbraio 2014

Primo Inserito (STIMA)

25 febbraio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

26 gennaio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 gennaio 2017

Ultimo verificato

1 gennaio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ACLS

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi