Skuteczność przeciwbólowa blokady nerwu odpiszczelowego w ambulatoryjnej operacji więzadła krzyżowego przedniego kolana
25 stycznia 2017 zaktualizowane przez: W ten Hoope, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Celem tego badania jest ustalenie, czy blokada nerwu odpiszczelowego może zapewnić taki sam stopień analgezji po operacji ACLS, jak blokada nerwu udowego, bez wynikającej z tego blokady ruchowej, zwiększającej skrócenie pobytu w szpitalu i wyników funkcjonalnych.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
58
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amsterdam, Holandia, 1105 AZ
- Rekrutacyjny
- Academic Medical Centre Amsterdam
-
Kontakt:
- M.W. Hollmanm
- E-mail: m.w.hollmann@amc.uva.nl
-
Główny śledczy:
- Werner ten Hoope, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek 18-65 lat
- Status ASA I - III
- zerwanie więzadła krzyżowego przedniego.
Kryteria wyłączenia:
- przeciwwskazania do znieczulenia regionalnego
- alergia na miejscowe środki znieczulające
- BMI > 35
- istniejąca wcześniej rozpoznana neuropatia nogi operowanej
- spożycie silnych opioidów
- stan ciąży lub karmienia piersią
- Historia istotnej choroby sercowo-naczyniowej (MI, CVA, choroba naczyń obwodowych)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Blokada nerwu odpiszczelowego
Leczenie eksperymentalne 15 ml lewobupiwakainy 0,5%
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Blokada nerwu udowego
Leczenie standardowe 15 ml lewobupiwakainy 0,5%
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Gotowość do wypisu z przedszkola w godzinach zgodnie z Systemem Oceny Wyładowań Po Znieczuleniu (PADSS).[
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Blok silnika
Ramy czasowe: 2 dni
|
2 dni
|
|
Ból (VAS)
Ramy czasowe: 2 dni
|
2 dni
|
|
Stopień blokady sensorycznej
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
|
Czas na ratunek przeciwbólowej i pooperacyjnej konsumpcji opioidów
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
|
Ogólna ocena korzyści z analgezji (OBAS)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
6 tygodni
|
|
Wynik SF-12
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
|
Wynik KOOS
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
|
Wynik IKDC
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2014
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 lipca 2017
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 lutego 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 lutego 2014
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
25 lutego 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
26 stycznia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 stycznia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ACLS
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .