Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анальгетическая эффективность блокады подкожного нерва при амбулаторной хирургии передней крестообразной связки коленного сустава

25 января 2017 г. обновлено: W ten Hoope, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Целью данного исследования является определение того, может ли блокада подкожного нерва обеспечить такую ​​же степень обезболивания в послеоперационном периоде при ACLS, как и блокада бедренного нерва, без моторной блокады, приводящей к сокращению пребывания в стационаре и функциональному исходу.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

58

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Нидерланды
      • Amsterdam, Нидерланды, 1105 AZ
        • Рекрутинг
        • Academic Medical Centre Amsterdam
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Werner ten Hoope, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • возраст 18-65 лет
  • Статус АСА I - III
  • разрыв передней крестообразной связки.

Критерий исключения:

  • противопоказания к регионарной анестезии
  • аллергия на местные анестетики
  • ИМТ > 35
  • ранее существовавшая диагностированная невропатия оперированной ноги
  • прием сильных опиоидов
  • состояние беременности или грудного вскармливания
  • Серьезные сердечно-сосудистые заболевания в анамнезе (ИМ, сердечно-сосудистые заболевания, заболевания периферических сосудов)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Блокада подкожного нерва
Экспериментальное лечение 15 мл левобупивакаина 0,5%
Процедура: Блокада подкожного нерва
ACTIVE_COMPARATOR: Блокада бедренного нерва
Стандартное лечение 15 мл левобупивакаина 0,5%
Процедура: Блокада бедренного нерва

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Готовность к выписке из дневного стационара в часах по системе оценки выписки после анестезии (PADSS).[
Временное ограничение: 1 день
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Моторный блок
Временное ограничение: 2 дня
2 дня
Боль (ВАШ)
Временное ограничение: 2 дня
2 дня
Степень сенсорной блокады
Временное ограничение: 1 день
1 день
Время спасения от анальгетиков и послеоперационного потребления опиоидов
Временное ограничение: 1 день
1 день
Общая оценка эффективности обезболивания (OBAS)
Временное ограничение: 6 недель
6 недель
Оценка SF-12
Временное ограничение: 12 недель
12 недель
KOOS-оценка
Временное ограничение: 12 недель
12 недель
IKDC-оценка
Временное ограничение: 12 недель
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2014 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июля 2017 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 февраля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 февраля 2014 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

25 февраля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

26 января 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 января 2017 г.

Последняя проверка

1 января 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ACLS

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться