Eficácia analgésica do bloqueio do nervo safeno para cirurgia ambulatorial do ligamento cruzado anterior do joelho
25 de janeiro de 2017 atualizado por: W ten Hoope, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
O objetivo deste estudo é determinar se o bloqueio do nervo safeno pode fornecer o mesmo grau de analgesia no pós-operatório para ACLS como um bloqueio do nervo femoral sem resultar em bloqueio motor, aumentando o encurtamento da internação e o resultado funcional.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
58
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Amsterdam, Holanda, 1105 AZ
- Recrutamento
- Academic Medical Centre Amsterdam
-
Contato:
- M.W. Hollmanm
- E-mail: m.w.hollmann@amc.uva.nl
-
Investigador principal:
- Werner ten Hoope, MD
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 18-65 anos
- Status ASA I - III
- ruptura do ligamento cruzado anterior.
Critério de exclusão:
- contra-indicação para anestesia regional
- alergia a anestésicos locais
- IMC > 35
- neuropatia pré-existente diagnosticada da perna operada
- ingestão de opioides fortes
- estado de gravidez ou amamentação
- História de doença cardiovascular significativa (IM, AVC, doença vascular periférica)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Bloqueio do nervo safeno
Tratamento experimental 15 mL de levobupivacaína 0,5%
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ACTIVE_COMPARATOR: Bloqueio do nervo femoral
Tratamento padrão 15 mL de levobupivacaína 0,5%
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Prontidão para alta da creche em horas de acordo com o Sistema de pontuação de alta pós-anestésica (PADSS).[
Prazo: 1 dia
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1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Bloco do motor
Prazo: 2 dias
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2 dias
|
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Dor (EAV)
Prazo: 2 dias
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2 dias
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Extensão do bloqueio sensorial
Prazo: 1 dia
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1 dia
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Hora de resgatar o consumo de analgésicos e opioides no pós-operatório
Prazo: 1 dia
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1 dia
|
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Pontuação do benefício geral da analgesia (OBAS)
Prazo: 6 semanas
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6 semanas
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Pontuação SF-12
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
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Pontuação KOOS
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
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Pontuação IKDC
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2014
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de julho de 2017
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de fevereiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de fevereiro de 2014
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
25 de fevereiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
26 de janeiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de janeiro de 2017
Última verificação
1 de janeiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ACLS
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