- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02078128
At studere effekten af β-glucaner på sårheling
3. marts 2014 opdateret af: National Taiwan University Hospital
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af β-glucaner på sårheling.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Strukturen af βeta-glucan (β-glucaner) er et patogen-associeret molekylært mønster (patogen-associerede molekylære mønstre, PAMP'er), der er almindeligt til stede i cellevæggene i planter, bakterier, gær, svampe, svampe og alger.
Moderne er blevet rapporteret i litteraturen, at β-glucan kan forbedre immunsystemet hos dyr og for at forbedre funktionen af dyret mod bakterielle, svampe- og virusinfektioner og cancer.I denne undersøgelse er brugen af β-glucan til at forbedre de biologiske karakteristika af den ikke-specifikke immunitet, for at udforske virkningen af postoperative patienter med sårheling og infektionsrater. Observation af helingsprocessen for at tage Leather District sår (5 ~ 200 cm2).
Eksperimenterne blev udført i 18 måneder, blev observeret registrere følgende tre: (1) hastigheden af sårheling, (2) hastigheden af infektion vurdering: registrere længden af tid og tidspunktet på alle niveauer af antibiotikabrug også observere sårets forandring (rødme, hævelse, varme, smerte).(3)
dages indlæggelse og forbrugsstatistikker.
Ved hjælp af uparrede studerendes t-test analyse, grupper data om forskellene mellem grupper af eksperimentelle data.
repræsenterer en statistisk signifikant, når p <0,05.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Samlet forbrændingsområde under 20%, to til tre graders forbrænding og skal transplanteres.
- Forsøgspersoner har ikke andre sygdomme.
- Forsøgspersoners alder mellem 20 og 60.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med overfølsomhed.
- Personer med autoimmun sygdom.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: orale beta-glucaner
Giv dagligt kg pr. dag til 30 mg β-glucan (30 mg/kg/dag), hvorefter såret er helet.
|
30 mg/kg, oralt hver dag, indtil såret er helet, eller der udvikles uacceptabel toksicitet.
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: oralt sukkerpulver
kontrolgruppe, daglig giv og glukosepulveret 30 mg pr. kg kropsvægt (30 mg/kg/dag) om dagen, hvorved såret er helet.
|
30 mg/kg, oralt hver dag, indtil såret er helet, eller der udvikles uacceptabel toksicitet.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sårhelingsprocent
Tidsramme: hver mandag og torsdag i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 3 uger
|
optage data ved at tage billede
|
hver mandag og torsdag i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 3 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Eng Kean Yeong, National Taiwan University Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. september 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. marts 2014
Først opslået (Skøn)
5. marts 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
5. marts 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. marts 2014
Sidst verificeret
1. marts 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 201105013MB
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .