- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02078128
Badanie wpływu β-glukanów na gojenie się ran
3 marca 2014 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
Celem tego badania jest określenie wpływu β-glukanów na gojenie się ran.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Struktura β-eta-glukanu (β-glukanów) jest wzorcem molekularnym związanym z patogenem (ang. pathogen-associatedmolekularne wzorce, PAMP), powszechnie występującym w ścianach komórkowych roślin, bakterii, drożdży, grzybów, grzybów i alg.
Nowoczesna literatura donosi, że β-glukan może wzmacniać układ odpornościowy zwierząt i wzmacniać funkcję zwierzęcia w walce z infekcjami bakteryjnymi, grzybiczymi i wirusowymi oraz rakiem. W tym badaniu zastosowanie β-glukanu w celu wzmocnienia cechy biologiczne odporności nieswoistej, w celu zbadania wpływu pacjentów pooperacyjnych na gojenie się ran i wskaźniki infekcji. Obserwacja procesu gojenia w celu podjęcia ran w dzielnicy skórzanej (5 ~ 200 cm2).
Eksperymenty prowadzono przez 18 miesięcy, odnotowano następujące trzy: (1) szybkość gojenia się ran, (2) ocenę szybkości infekcji: zapis długości czasu i punktu w czasie na wszystkich poziomach stosowania antybiotyków, a także obserwować zmiany w ranie (zaczerwienienie, obrzęk, ciepło, ból).(3)
dni hospitalizacji i statystyki wydatków.
Korzystając z analizy testu t-Studenta dla par niesparowanych, pogrupuj dane, czy różnice między grupami danych eksperymentalnych.
reprezentuje statystycznie istotne, gdy p <0,05.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Całkowity obszar oparzenia poniżej 20%, oparzenie od dwóch do trzech stopni i potrzeba przeszczepu skóry.
- Badani nie mają innych chorób.
- Wiek badanych od 20 do 60 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z nadwrażliwością.
- Osoby z chorobą autoimmunologiczną.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: doustne beta-glukany
Codziennie podawać kg dziennie do 30 mg β-glukanu (30 mg/kg/dzień), przyjmując do wygojenia rany.
|
30 mg/kg, doustnie codziennie, aż do całkowitego zagojenia się rany lub wystąpienia niedopuszczalnej toksyczności.
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: cukier puder doustny
grupa kontrolna, codziennie podawać i glukozę w proszku 30 mg na kilogram masy ciała (30 mg/kg/dzień) dziennie, przyjmując do zagojenia się rany.
|
30 mg/kg, doustnie codziennie, aż do całkowitego zagojenia się rany lub wystąpienia niedopuszczalnej toksyczności.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procent gojenia się ran
Ramy czasowe: w każdy poniedziałek i czwartek przez cały czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 3 tygodnie
|
rejestrować dane, robiąc zdjęcie
|
w każdy poniedziałek i czwartek przez cały czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 3 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Eng Kean Yeong, National Taiwan University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 września 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 marca 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 marca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
5 marca 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 marca 2014
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201105013MB
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .