Para estudar o efeito dos β-glucanos na cicatrização de feridas
3 de março de 2014 atualizado por: National Taiwan University Hospital
O objetivo deste estudo é determinar o efeito dos β-glucanos na cicatrização de feridas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A estrutura do βeta-glucano (β-glucanos) é um patógeno associado a padrões moleculares (padrões moleculares associados a patógenos, PAMPs), amplamente presentes nas paredes celulares de plantas, bactérias, leveduras, fungos, cogumelos e algas.
Moderno tem sido relatado na literatura que o β-glucano pode melhorar o sistema imunológico dos animais e melhorar a função do animal contra infecções bacterianas, fúngicas e virais e câncer. as características biológicas da imunidade não específica, para explorar o impacto de pacientes pós-operatórios com cicatrização de feridas e taxas de infecção. A observação do processo de cicatrização para levar as feridas do distrito de couro (5 ~ 200 cm2).
Os experimentos foram realizados por 18 meses, foram observados os três seguintes registros: (1) a taxa de cicatrização de feridas, (2) a taxa de avaliação da infecção: registro de duração e ponto no tempo em todos os níveis de uso de antibióticos também observar a alteração da ferida (vermelhidão, inchaço, calor, dor).(3)
dias de internação e estatísticas de gastos.
Usando a análise do teste t de Student não pareado, agrupe os dados se as diferenças entre os grupos de dados experimentais.
representa um valor estatisticamente significativo quando p < 0,05.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Área total de queimadura inferior a 20%, queimadura de dois a três graus e necessidade de enxerto de pele.
- Os indivíduos não têm outras doenças.
- Idade dos sujeitos entre 20 a 60 anos.
Critério de exclusão:
- Indivíduos com hipersensibilidade.
- Indivíduos com doença autoimune.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: beta-glucanos orais
Dar diariamente kg por dia a 30 mg de β-glucano (30mg/kg/dia), levando à ferida cicatrizada.
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30 mg/kg, oral, todos os dias, até a cicatrização completa da ferida ou desenvolvimento de toxicidade inaceitável.
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: açúcar em pó oral
grupo controle, dar diariamente e a glicose em pó 30 mg por quilograma de peso corporal (30mg/kg/dia) ao dia, levando até a ferida cicatrizada.
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30 mg/kg, oral, todos os dias, até a cicatrização completa da ferida ou desenvolvimento de toxicidade inaceitável.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de cicatrização de feridas
Prazo: todas as segundas e quintas-feiras durante a internação, uma média esperada de 3 semanas
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gravar dados tirando foto
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todas as segundas e quintas-feiras durante a internação, uma média esperada de 3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eng Kean Yeong, National Taiwan University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de setembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de março de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
5 de março de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de março de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de março de 2014
Última verificação
1 de março de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 201105013MB
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