Étudier l'effet des β-glucanes sur la cicatrisation des plaies
3 mars 2014 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
Le but de cette étude est de déterminer l'effet des β-glucanes sur la cicatrisation des plaies.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La structure du βêta-glucane (β-glucanes) est un pathogène associé à des motifs moléculaires (pathogen-associated molecule patterns, PAMPs), largement présents dans les parois cellulaires des plantes, bactéries, levures, champignons, champignons et algues.
Modern a été rapporté dans la littérature que le β-glucane peut renforcer le système immunitaire des animaux et améliorer la fonction de l'animal contre les infections bactériennes, fongiques et virales et le cancer. Dans cette étude, l'utilisation de β-glucane pour améliorer les caractéristiques biologiques de l'immunité non spécifique, pour explorer l'impact des patients postopératoires sur la cicatrisation des plaies et les taux d'infection. L'observation du processus de cicatrisation pour prendre les plaies du Leather District (5 ~ 200 cm2).
Les expériences ont été menées pendant 18 mois, ont été observées enregistrer les trois éléments suivants : (1) le taux de cicatrisation des plaies, (2) le taux d'évaluation de l'infection : enregistrer la durée et le moment à tous les niveaux d'utilisation d'antibiotiques également observer l'évolution de la plaie (rougeur, gonflement, chaleur, douleur).(3)
jours d'hospitalisation et les statistiques de dépenses.
À l'aide de l'analyse du test t de l'étudiant non apparié, regroupez les données si les différences entre les groupes de données expérimentales.
représente un statistiquement significatif lorsque p <0,05.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan, 100
- National Taiwan University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Zone de brûlure totale inférieure à 20 %, brûlure de deux à trois degrés et nécessitant une greffe de peau.
- Les sujets n'ont pas d'autres maladies.
- Âge des sujets entre 20 et 60 ans.
Critère d'exclusion:
- Sujets hypersensibles.
- Sujets atteints de maladie auto-immune.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: bêta-glucanes oraux
Donner quotidiennement kg par jour à 30 mg de β-glucane (30mg/kg/jour), en prenant jusqu'à la plaie cicatrisée.
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30 mg/kg, par voie orale tous les jours jusqu'à ce que la plaie soit complètement cicatrisée ou qu'une toxicité inacceptable se développe.
Autres noms:
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Comparateur placebo: poudre de sucre oral
groupe témoin, donner quotidiennement et la poudre de glucose 30 mg par kilogramme de poids corporel (30 mg/kg/jour) par jour, en prenant à la plaie cicatrisée.
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30 mg/kg, par voie orale tous les jours jusqu'à ce que la plaie soit complètement cicatrisée ou qu'une toxicité inacceptable se développe.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage de cicatrisation
Délai: tous les lundis et jeudis pendant toute la durée du séjour hospitalier, en moyenne prévue de 3 semaines
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enregistrer des données en prenant une photo
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tous les lundis et jeudis pendant toute la durée du séjour hospitalier, en moyenne prévue de 3 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eng Kean Yeong, National Taiwan University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 septembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2014
Première publication (Estimation)
5 mars 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
5 mars 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2014
Dernière vérification
1 mars 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 201105013MB
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