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Studiare l'effetto dei β-glucani sulla guarigione delle ferite

3 marzo 2014 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
Lo scopo di questo studio è determinare l'effetto dei β-glucani sulla guarigione delle ferite.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La struttura del βeta-glucano (β-glucani) è un modello molecolare associato al patogeno (pattern molecolari associati al patogeno, PAMP), ampiamente presente nelle pareti cellulari di piante, batteri, lieviti, funghi, funghi e alghe. Modern è stato riportato in letteratura che il β-glucano può migliorare il sistema immunitario degli animali e migliorare la funzione dell'animale contro le infezioni batteriche, fungine e virali e il cancro. In questo studio, l'uso del β-glucano per migliorare le caratteristiche biologiche dell'immunità non specifica, per esplorare l'impatto dei pazienti postoperatori con i tassi di guarigione e infezione delle ferite. L'osservazione del processo di guarigione per prendere le ferite del distretto di cuoio (5 ~ 200 cm2). Gli esperimenti sono stati condotti per 18 mesi, sono stati osservati registrare i seguenti tre: (1) il tasso di guarigione della ferita, (2) il tasso di valutazione dell'infezione: registrare anche la durata e il momento a tutti i livelli di uso di antibiotici osservare il cambiamento della ferita (arrossamento, gonfiore, calore, dolore).(3) giorni di ricovero e statistiche di spesa. Utilizzando l'analisi t-test dello studente spaiato, raggruppare i dati se le differenze tra i gruppi di dati sperimentali. rappresenta un valore statisticamente significativo quando p <0,05.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Area di ustione totale inferiore al 20%, ustione da due a tre gradi e necessita di innesto cutaneo.
  2. I soggetti non hanno altre patologie.
  3. Età dei soggetti tra i 20 e i 60 anni.

Criteri di esclusione:

  1. Soggetti con ipersensibilità.
  2. Soggetti con malattia autoimmune.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: beta-glucani orali
Somministrare giornalmente kg al giorno a 30 mg di β-glucano (30 mg/kg/giorno), portandolo alla ferita cicatrizzata.
Droga: polvere di zucchero orale
30 mg/kg, per via orale ogni giorno fino al completamento della guarigione della ferita o allo sviluppo di una tossicità inaccettabile.
Altri nomi:
  • placebo, zucchero, glucosio
Comparatore placebo: polvere di zucchero orale
gruppo di controllo, somministrare giornalmente e la polvere di glucosio 30 mg per chilogrammo di peso corporeo (30 mg/kg/giorno) al giorno, portando alla ferita guarita.
Integratore alimentare: beta-glucani orali
30 mg/kg, per via orale ogni giorno fino al completamento della guarigione della ferita o allo sviluppo di una tossicità inaccettabile.
Altri nomi:
  • Polisaccaridi D-glucosio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di guarigione delle ferite
Lasso di tempo: ogni lunedì e giovedì per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 3 settimane
registrare i dati scattando foto
ogni lunedì e giovedì per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 3 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Eng Kean Yeong, National Taiwan University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 settembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 marzo 2014

Primo Inserito (Stima)

5 marzo 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 marzo 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 marzo 2014

Ultimo verificato

1 marzo 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201105013MB

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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