- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02078128
Studovat vliv β-glukanů na hojení ran
3. března 2014 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Účelem této studie je zjistit vliv β-glukanů na hojení ran.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Struktura βeta-glukanu (β-glukanů) je molekulární vzory asociované s patogeny (patogeny asociované molekulární vzory, PAMP), široce přítomné v buněčných stěnách rostlin, bakterií, kvasinek, hub, hub a řas.
Moderní bylo v literatuře popsáno, že β-glukan může posílit imunitní systém zvířat a posílit funkci zvířete proti bakteriálním, plísňovým a virovým infekcím a rakovině. V této studii bylo použití β-glukanu biologické charakteristiky nespecifické imunity, prozkoumat vliv pooperačních pacientů na hojení ran a míru infekce. Pozorování procesu hojení na rány z kožené oblasti (5 ~ 200 cm2).
Experimenty byly prováděny po dobu 18 měsíců, byly pozorovány následující tři záznamy: (1) rychlost hojení ran, (2) rychlost hodnocení infekce: záznam délky času a časového bodu na všech úrovních užívání antibiotik také pozorovat změnu rány (zarudnutí, otok, teplo, bolest).(3)
dny hospitalizace a statistiky výdajů.
Pomocí nepárové studentovy t-testové analýzy, skupinová data, zda rozdíly mezi skupinami experimentálních dat.
představuje statisticky významný, když p <0,05.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Celková plocha popálenin pod 20 %, popáleniny dva až tři stupně a potřeba kožní transplantace.
- Subjekty nemají jiné nemoci.
- Věk subjektů mezi 20 až 60 lety.
Kritéria vyloučení:
- Subjekty s přecitlivělostí.
- Subjekty s autoimunitním onemocněním.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: perorální beta-glukany
Denně podávejte kg za den až 30 mg β-glukanu (30 mg/kg/den), aplikujte na zahojenou ránu.
|
30 mg/kg, perorálně každý den, dokud se rána nezhojí nebo se nerozvine nepřijatelná toxicita.
Ostatní jména:
|
Komparátor placeba: orální cukrový prášek
kontrolní skupina, denní dávka a glukózový prášek 30 mg na kilogram tělesné hmotnosti (30 mg/kg/den) denně, podávání do zhojené rány.
|
30 mg/kg, perorálně každý den, dokud se rána nezhojí nebo se nerozvine nepřijatelná toxicita.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Procento hojení ran
Časové okno: každé pondělí a čtvrtek po dobu hospitalizace, předpokládaný průměr 3 týdny
|
zaznamenejte data pořízením snímku
|
každé pondělí a čtvrtek po dobu hospitalizace, předpokládaný průměr 3 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Eng Kean Yeong, National Taiwan University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. září 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. března 2014
První zveřejněno (Odhad)
5. března 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
5. března 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. března 2014
Naposledy ověřeno
1. března 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 201105013MB
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na orální cukrový prášek
-
NYU Langone HealthDokončenoZlomeniny poloměruSpojené státy
-
Johns Hopkins UniversityUkončenoZlomenina distálního rádiaSpojené státy
-
Washington University School of MedicineStaženoUzavřená zlomenina šachty ulny | Uzavřená zlomenina hřídele poloměruSpojené státy
-
University of LincolnDokončenoDiabetes mellitus typu 2 s hypoglykémiíJordán
-
Istituto Oncologico Veneto IRCCSNáborKolorektální adenokarcinomItálie
-
National Taiwan University HospitalDokončeno
-
Guangzhou Yipinhong Pharmaceutical CO.,LTDDokončenoAkutní infekce horních cest dýchacíchČína
-
Prince of Songkla UniversityDokončeno
-
Thomas More KempenRevalidatie & MS Centrum OverpeltNeznámýRoztroušená skleróza | Únava | Svalová slabost | Poruchy deglutace | Námaha; PřebytekBelgie