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Estudiar el efecto de los β-glucanos en la cicatrización de heridas

3 de marzo de 2014 actualizado por: National Taiwan University Hospital
El propósito de este estudio es determinar el efecto de los β-glucanos en la cicatrización de heridas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La estructura del βeta-glucano (β-glucanos) es un patrón molecular asociado a patógenos (patrones moleculares asociados a patógenos, PAMP), ampliamente presente en las paredes celulares de plantas, bacterias, levaduras, hongos, setas y algas. Se ha informado en la literatura moderna que el β-glucano puede mejorar el sistema inmunológico de los animales y mejorar la función del animal contra las infecciones bacterianas, fúngicas y virales y el cáncer. En este estudio, el uso de β-glucano para mejorar las características biológicas de la inmunidad no específica, para explorar el impacto de los pacientes postoperatorios con las tasas de curación e infección de heridas. La observación del proceso de curación para tomar las heridas del distrito de cuero (5 ~ 200 cm2). Los experimentos se llevaron a cabo durante 18 meses, se observaron registrar los tres siguientes: (1) la tasa de cicatrización de heridas, (2) la tasa de evaluación de la infección: registrar la duración del tiempo y el punto en el tiempo en todos los niveles de uso de antibióticos también observe el cambio de la herida (enrojecimiento, hinchazón, calor, dolor). (3) días de hospitalización y estadísticas de gasto. Usando el análisis de la prueba t de Student no apareado, agrupe los datos si las diferencias entre los grupos de datos experimentales. representa una estadísticamente significativa cuando p <0,05.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Taipei, Taiwán, 100
        • National Taiwan University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Área total de quemadura inferior al 20%, quemadura de dos a tres grados y necesita injerto de piel.
  2. Los sujetos no tienen otras enfermedades.
  3. Edad de los sujetos entre 20 y 60 años.

Criterio de exclusión:

  1. Sujetos con hipersensibilidad.
  2. Sujetos con enfermedad autoinmune.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: beta-glucanos orales
Dar diariamente kg por día a 30 mg de β-glucano (30mg/kg/día), llevando a la herida cicatrizada.
30 mg/kg, por vía oral todos los días hasta que se complete la cicatrización de la herida o se desarrolle una toxicidad inaceptable.
Otros nombres:
  • placebo, azúcar, glucosa
Comparador de placebos: azúcar en polvo oral
grupo de control, dar diariamente y la glucosa en polvo 30 mg por kilogramo de peso corporal (30 mg/kg/día) al día, llevando a la cicatrización de la herida.
30 mg/kg, por vía oral todos los días hasta que se complete la cicatrización de la herida o se desarrolle una toxicidad inaceptable.
Otros nombres:
  • Polisacáridos de D-glucosa

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de cicatrización de heridas
Periodo de tiempo: todos los lunes y jueves durante la estadía en el hospital, un promedio esperado de 3 semanas
registrar datos tomando una foto
todos los lunes y jueves durante la estadía en el hospital, un promedio esperado de 3 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Eng Kean Yeong, National Taiwan University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de septiembre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de marzo de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

5 de marzo de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2014

Última verificación

1 de marzo de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 201105013MB

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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