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Untersuchung der Wirkung von β-Glucanen auf die Wundheilung

3. März 2014 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirkung von β-Glucanen auf die Wundheilung zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Struktur von βeta-Glucan (β-Glucane) ist ein Pathogen-assoziiertes molekulares Muster (Pathogen-assoziierte molekulare Muster, PAMPs), das in den Zellwänden von Pflanzen, Bakterien, Hefen, Pilzen, Pilzen und Algen weit verbreitet ist. Modern wurde in der Literatur berichtet, dass β-Glucan das Immunsystem von Tieren stärken und die Funktion des Tieres gegen Bakterien-, Pilz- und Virusinfektionen und Krebs verbessern kann die biologischen Eigenschaften der unspezifischen Immunität, um die Auswirkungen von postoperativen Patienten auf Wundheilung und Infektionsraten zu untersuchen. Die Beobachtung des Heilungsprozesses, um die Wunden des Lederviertels (5 ~ 200 cm2) zu nehmen. Die Experimente wurden 18 Monate lang durchgeführt, dabei wurden die folgenden drei Aufzeichnungen beobachtet: (1) die Wundheilungsrate, (2) die Infektionsrate, Beurteilung: Aufzeichnung der Zeitdauer und des Zeitpunkts auf allen Ebenen des Antibiotikaeinsatzes beobachten Sie die Wundveränderung (Rötung, Schwellung, Hitze, Schmerz).(3) Krankenhausaufenthaltstage und Ausgabenstatistiken. Gruppieren Sie Daten unter Verwendung der ungepaarten Student's t-Test-Analyse, ob die Unterschiede zwischen Gruppen von experimentellen Daten bestehen. stellt eine statistische Signifikanz dar, wenn p < 0,05.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Gesamte Verbrennungsfläche unter 20 %, Verbrennungen von zwei bis drei Grad und eine Hauttransplantation erforderlich.
  2. Die Probanden haben keine anderen Krankheiten.
  3. Alter der Probanden zwischen 20 und 60.

Ausschlusskriterien:

  1. Personen mit Überempfindlichkeit.
  2. Patienten mit Autoimmunerkrankungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: orale Beta-Glucane
Täglich kg pro Tag 30 mg β-Glucan (30 mg/kg/Tag) verabreichen, bis die Wunde verheilt ist.
Arzneimittel: orale Zuckerpulver
30 mg/kg, täglich oral, bis die Wundheilung abgeschlossen ist oder sich eine inakzeptable Toxizität entwickelt.
Andere Namen:
  • Placebo, Zucker, Glukose
Placebo-Komparator: orale Zuckerpulver
Kontrollgruppe täglich geben und das Glucosepulver 30 mg pro Kilogramm Körpergewicht (30 mg/kg/Tag) täglich einnehmen, bis die Wunde verheilt ist.
Nahrungsergänzungsmittel: orale Beta-Glucane
30 mg/kg, täglich oral, bis die Wundheilung abgeschlossen ist oder sich eine inakzeptable Toxizität entwickelt.
Andere Namen:
  • D-Glucose-Polysaccharide

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Wundheilung
Zeitfenster: jeden Montag und Donnerstag für die Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 3 Wochen
Aufzeichnung von Daten durch Aufnahme von Bildern
jeden Montag und Donnerstag für die Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 3 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Eng Kean Yeong, National Taiwan University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. September 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. März 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. März 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. März 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. März 2014

Zuletzt verifiziert

1. März 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 201105013MB

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