For å studere effekten av β-glukaner på sårheling
3. mars 2014 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
Hensikten med denne studien er å bestemme effekten av β-glukaner på sårtilheling.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Strukturen til βeta-glukan (β-glukaner) er et patogenassosiert molekylært mønster (patogenassosierte molekylære mønstre, PAMPs), som er mye tilstede i celleveggene til planter, bakterier, gjær, sopp, sopp og alger.
Moderne har blitt rapportert i litteraturen at β-glukan kan styrke immunsystemet til dyr, og for å forbedre funksjonen til dyret mot bakterielle, sopp- og virusinfeksjoner og kreft. I denne studien er bruken av β-glukan for å forbedre de biologiske egenskapene til den ikke-spesifikke immunitet, for å utforske virkningen av postoperative pasienter med sårtilheling og infeksjonsrater. Observasjonen av helbredelsesprosessen for å ta Leather District sår (5 ~ 200 cm2).
Eksperimentene ble utført i 18 måneder, ble observert registrere følgende tre: (1) sårhelingshastigheten, (2) infeksjonshastigheten: registrering av tidslengde og tidspunkt på alle nivåer av antibiotikabruk også observere sårforandringen (rødhet, hevelse, varme, smerte).(3)
dager med sykehusinnleggelse, og forbruksstatistikk.
Ved hjelp av uparrede elevens t-testanalyse, grupper data om forskjellene mellom grupper av eksperimentelle data.
representerer en statistisk signifikant når p <0,05.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Totalt forbrenningsareal under 20 %, to til tre graders forbrenning og trenger hudtransplantasjon.
- Forsøkspersoner har ikke andre sykdommer.
- Forsøkernes alder mellom 20 og 60.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med overfølsomhet.
- Personer med autoimmun sykdom.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: orale beta-glukaner
Gi kg per dag til 30 mg β-glukan daglig (30 mg/kg/dag), og ta til såret som er grodd.
|
30 mg/kg, oralt hver dag til såret er tilhelet eller uakseptabel toksisitet utvikles.
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: oralt sukkerpulver
kontrollgruppe, daglig gi og glukosepulveret 30 mg per kilo kroppsvekt (30 mg/kg/dag) om dagen, tar til såret leget.
|
30 mg/kg, oralt hver dag til såret er tilhelet eller uakseptabel toksisitet utvikles.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sårhelingsprosent
Tidsramme: hver mandag og torsdag i løpet av sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 3 uker
|
ta opp data ved å ta bilde
|
hver mandag og torsdag i løpet av sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 3 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Eng Kean Yeong, National Taiwan University Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. september 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. mars 2014
Først lagt ut (Anslag)
5. mars 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
5. mars 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. mars 2014
Sist bekreftet
1. mars 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 201105013MB
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .