Изучение влияния β-глюканов на заживление ран
3 марта 2014 г. обновлено: National Taiwan University Hospital
Целью данного исследования является определение влияния β-глюканов на заживление ран.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Структура β-эта-глюканов (β-глюканов) представляет собой патогенно-ассоциированные молекулярные структуры (pathogen-associated mollecular Patterns, PAMPs), широко присутствующие в клеточных стенках растений, бактерий, дрожжей, грибов, грибов и водорослей.
В современной литературе сообщалось, что β-глюкан может усиливать иммунную систему животных и усиливать функцию животного против бактериальных, грибковых и вирусных инфекций, а также рака. В этом исследовании использование β-глюкана для усиления биологические особенности неспецифического иммунитета, изучить влияние послеоперационных больных на заживление ран и инфицирование. Наблюдение за процессом заживления взятых кожных ран (5~200 см2).
Эксперименты проводились в течение 18 месяцев, наблюдались следующие три записи: (1) скорость заживления ран, (2) оценка скорости инфекции: запись продолжительности времени и момент времени на всех уровнях использования антибиотиков также наблюдайте за изменением раны (покраснение, отек, жар, боль). (3)
дней госпитализации, и проводят статистику.
Используя непарный t-критерий Стьюдента, сгруппируйте данные, есть ли различия между группами экспериментальных данных.
представляет собой статистически значимое значение при р<0,05.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Общая площадь ожога менее 20%, ожог 2-3 степени, требуется пересадка кожи.
- Субъекты не имеют других заболеваний.
- Возраст испытуемых от 20 до 60 лет.
Критерий исключения:
- Субъекты с повышенной чувствительностью.
- Субъекты с аутоиммунным заболеванием.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: пероральные бета-глюканы
Ежедневно дают кг в день по 30 мг β-глюкана (30мг/кг/день), принимая до заживления раны.
|
30 мг/кг перорально каждый день до полного заживления раны или развития неприемлемой токсичности.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: пероральный сахарный порошок
контрольной группе ежедневно дают и порошок глюкозы 30 мг на килограмм массы тела (30 мг/кг/день) в день, принимая до заживления раны.
|
30 мг/кг перорально каждый день до полного заживления раны или развития неприемлемой токсичности.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент заживления ран
Временное ограничение: каждый понедельник и четверг в течение всего срока пребывания в больнице, в среднем 3 недели
|
записывать данные, фотографируя
|
каждый понедельник и четверг в течение всего срока пребывания в больнице, в среднем 3 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Eng Kean Yeong, National Taiwan University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 сентября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 марта 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
5 марта 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
5 марта 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 марта 2014 г.
Последняя проверка
1 марта 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 201105013MB
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .