- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02078128
Tutkia β-glukaanien vaikutusta haavan paranemiseen
maanantai 3. maaliskuuta 2014 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää β-glukaanien vaikutus haavan paranemiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Βeta-glukaanin (β-glukaanien) rakenne on patogeeniin liittyviä molekyylikuvioita (patogeeneihin liittyvät molekyylimallit, PAMP:t), joita esiintyy laajalti kasvien, bakteerien, hiivojen, sienten, sienten ja levien soluseinissä.
Nykyajan kirjallisuudessa on raportoitu, että β-glukaani voi parantaa eläinten immuunijärjestelmää ja parantaa eläimen toimintaa bakteeri-, sieni- ja virusinfektioita ja syöpää vastaan. Tässä tutkimuksessa β-glukaanin käyttö tehostaa epäspesifisen immuniteetin biologiset ominaisuudet, tutkia leikkauksen jälkeisten potilaiden vaikutusta haavan paranemiseen ja infektioiden määrään. Paranemisprosessin havainnointi ottaa Leather Districtin haavat (5 ~ 200 cm2).
Kokeita suoritettiin 18 kuukauden ajan, havaittiin kirjaa seuraavat kolme: (1) haavan paranemisnopeus, (2) infektion arviointi: ennätyspituus ja ajankohta kaikilla antibioottien käytön tasoilla myös tarkkaile haavan muutosta (punoitus, turvotus, lämpö, kipu).(3)
sairaalahoitopäiviä ja kulutilastot.
Parittoman opiskelijan t-testianalyysin avulla ryhmittele tiedot, onko kokeellisen datan ryhmien välisiä eroja.
edustaa tilastollisesti merkitsevää, kun p < 0,05.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Palovamman kokonaispinta-ala alle 20 %, 2-3 asteen palovamma ja ihonsiirto.
- Koehenkilöillä ei ole muita sairauksia.
- Koehenkilöiden ikä 20-60.
Poissulkemiskriteerit:
- Kohteet, joilla on yliherkkyys.
- Kohteet, joilla on autoimmuunisairaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: suun kautta otettavat beetaglukaanit
Päivittäin anna kg päivässä 30 mg β-glukaania (30 mg/kg/vrk), jolloin haava paranee.
|
30 mg/kg, suun kautta joka päivä, kunnes haava on parantunut kokonaan tai kehittyy ei-hyväksyttävää toksisuutta.
Muut nimet:
|
Placebo Comparator: suun kautta otettava sokerijauhe
kontrolliryhmä, päivittäinen annos ja glukoosijauhetta 30 mg painokiloa kohden (30 mg/kg/vrk) päivässä, parantuneeseen haavaan.
|
30 mg/kg, suun kautta joka päivä, kunnes haava on parantunut kokonaan tai kehittyy ei-hyväksyttävää toksisuutta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Haavan paranemisprosentti
Aikaikkuna: joka maanantai ja torstai sairaalahoidon ajan, keskimäärin 3 viikkoa
|
tallentaa tietoja ottamalla kuvan
|
joka maanantai ja torstai sairaalahoidon ajan, keskimäärin 3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Eng Kean Yeong, National Taiwan University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. syyskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 5. maaliskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 5. maaliskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. maaliskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201105013MB
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Palovammoja
-
Hospices Civils de LyonRekrytointi
-
Konya Meram State HospitalValmisBurns Degree SecondTurkki
-
XenoTherapeutics, Inc.Joseph M. Still Research Foundation, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiHaavojen paraneminen | Lämpöpoltto | Burn Degree Second | Burns Degree Kolmas | Palovamma (häiriö)Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset suun kautta otettava sokerijauhe
-
Joslin Diabetes CenterValmisTyypin 1 diabetesYhdysvallat
-
University Clinical Research Center, MaliEi vielä rekrytointia
-
NYU Langone HealthValmis
-
Washington University School of MedicinePeruutettuUlnan kuilun suljettu murtuma | Suljettu säteen akselin murtumaYhdysvallat
-
Vectura LimitedUCB PharmaValmisAstmaYhdistynyt kuningaskunta
-
Wake Forest University Health SciencesValmis
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernRekrytointiLaparoskopia | Virtsajohtimien visualisointi gynekologisessa kirurgiassa | Syvä infiltratiivinen endometrioosi | ICG (indocyanine Green) | Lähellä infrapunakuvaustaSveitsi
-
Anaiah Healthcare Pvt LtdThe Leeds Teaching Hospitals NHS Trust; Brighton and Sussex University Hospitals... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonLasten ravitsemushäiriöt | Lapsen aliravitsemusYhdistynyt kuningaskunta
-
University of British ColumbiaUniversity Hospital, Angers; Stanford University; Kaiser Permanente; University... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiObstruktiivinen uniapneaKanada
-
Istituto Oncologico Veneto IRCCSRekrytointiKolorektaalinen adenokarsinoomaItalia