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研究β-葡聚糖对伤口愈合的影响

2014年3月3日 更新者:National Taiwan University Hospital
本研究的目的是确定 β-葡聚糖对伤口愈合的影响。

研究概览

详细说明

Β-葡聚糖(β-glucans)的结构是一种病原体相关分子模式(pathogen-associated molecular patterns,PAMPs),广泛存在于植物、细菌、酵母、真菌、蘑菇和藻类的细胞壁中。 现代已有文献报道β-葡聚糖可以增强动物的免疫系统,增强动物抵抗细菌、真菌和病毒感染以及癌症的功能。本研究利用β-葡聚糖增强非特异性免疫的生物学特性,探讨术后患者创面愈合及感染率的影响。愈合过程的观察取皮区创面(5~200 cm2)。 实验进行了18个月,观察记录以下三项:(1)伤口愈合率,(2)感染率评估:记录各级抗生素使用的时间长短和时间点观察伤口变化(红、肿、热、痛)。(3) 住院天数和花费统计。 使用未配对的学生 t 检验分析,组数据是否存在组间实验数据的差异。 当 p < 0.05 时,表示具有统计学意义。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Taipei、台湾、100
        • National Taiwan University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 总烧伤面积在20%以下,二至三度烧伤,需要植皮。
  2. 受试者没有其他疾病。
  3. 受试者年龄在 20 至 60 岁之间。

排除标准:

  1. 有超敏反应的受试者。
  2. 患有自身免疫性疾病的受试者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:口服β-葡聚糖
每天给千克每天30毫克β-葡聚糖(30mg/kg/天),服用至伤口愈合。
30 mg/kg,每天口服,直到伤口完全愈合或出现不可接受的毒性。
其他名称:
  • 安慰剂、糖、葡萄糖
安慰剂比较:口服糖粉
对照组每日给予葡萄糖粉每公斤体重30毫克(30mg/kg/day),服用至伤口愈合。
30 mg/kg,每天口服,直到伤口完全愈合或出现不可接受的毒性。
其他名称:
  • D-葡萄糖多糖

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
伤口愈合百分比
大体时间:住院期间每周一和周四,预计平均 3 周
通过拍照记录数据
住院期间每周一和周四,预计平均 3 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Eng Kean Yeong、National Taiwan University Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年7月1日

初级完成 (实际的)

2011年8月1日

研究完成 (实际的)

2013年2月1日

研究注册日期

首次提交

2012年9月17日

首先提交符合 QC 标准的

2014年3月3日

首次发布 (估计)

2014年3月5日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年3月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年3月3日

最后验证

2014年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 201105013MB

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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