- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02078128
Om het effect van β-glucanen op wondgenezing te bestuderen
3 maart 2014 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital
Het doel van deze studie is om het effect van β-glucanen op wondgenezing te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De structuur van βeta-glucaan (β-glucanen) is een pathogeen-geassocieerde moleculaire patroon (pathogeen-geassocieerde moleculaire patronen, PAMP's), wijdverbreid aanwezig in de celwanden van planten, bacteriën, gisten, schimmels, paddenstoelen en algen.
Modern is in de literatuur gemeld dat β-glucaan het immuunsysteem van dieren kan versterken en de functie van het dier tegen bacteriële, schimmel- en virusinfecties en kanker kan versterken. de biologische kenmerken van de niet-specifieke immuniteit, om de impact van postoperatieve patiënten op wondgenezing en infectiepercentages te onderzoeken. De observatie van het genezingsproces om de Leather District-wonden te nemen (5 ~ 200 cm2).
De experimenten werden gedurende 18 maanden uitgevoerd, waarbij de volgende drie werden waargenomen: (1) de snelheid van wondgenezing, (2) de snelheid van infectiebeoordeling: registreer ook de tijdsduur en het tijdstip op alle niveaus van antibioticagebruik observeer de verandering van de wond (roodheid, zwelling, warmte, pijn).(3)
dagen ziekenhuisopname en bestedingsstatistieken.
Gebruik de t-testanalyse van ongepaarde studenten om gegevens te groeperen of de verschillen tussen groepen experimentele gegevens.
vertegenwoordigt een statistisch significant wanneer p <0,05.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Totaal brandwondgebied minder dan 20%, brandwond van twee tot drie graden en huidtransplantatie nodig.
- Proefpersonen hebben geen andere ziekten.
- De leeftijd van de proefpersonen tussen de 20 en 60 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersonen met overgevoeligheid.
- Proefpersonen met een auto-immuunziekte.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: orale bèta-glucanen
Dagelijks kg per dag 30 mg β-glucaan (30 mg/kg/dag) geven om de wond te laten genezen.
|
30 mg/kg, oraal elke dag totdat de wond volledig is genezen of onaanvaardbare toxiciteit ontstaat.
Andere namen:
|
Placebo-vergelijker: oraal suikerpoeder
controlegroep dagelijks de glucosepoeder en 30 mg per kilogram lichaamsgewicht (30 mg/kg/dag) per dag geven om de wond te laten genezen.
|
30 mg/kg, oraal elke dag totdat de wond volledig is genezen of onaanvaardbare toxiciteit ontstaat.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Wondgenezingspercentage
Tijdsspanne: elke maandag en donderdag voor de duur van het ziekenhuisverblijf, naar verwachting gemiddeld 3 weken
|
gegevens opnemen door een foto te maken
|
elke maandag en donderdag voor de duur van het ziekenhuisverblijf, naar verwachting gemiddeld 3 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Eng Kean Yeong, National Taiwan University Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 september 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 maart 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
5 maart 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
5 maart 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 maart 2014
Laatst geverifieerd
1 maart 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 201105013MB
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Brandwonden
-
Shengjing HospitalActief, niet wervendCarrière burn-out | Burn-out van studentenChina
-
Region SkaneLund University; Swedish Council for Working Life and Social Research; County Councils...VoltooidProfessionele burn-outZweden
-
University of PadovaUniversity of ChileVoltooid
-
Colleen J KleinWervingWerkstress | Professionele burn-outVerenigde Staten
-
Firstbeat Technologies OyTampere University; University of Jyvaskyla; Aisti Health OyActief, niet wervendBeroepsmatige spanning | Beroepsmatige burn-outFinland
-
Wroclaw University of Health and Sport SciencesUniversity of Silesia in Katowice; Jan Dlugosz University in CzestochowaVoltooidVerzorger burn-out | Ouderlijke burn-outPolen
-
Mayo ClinicNational Institute of Nursing Research (NINR)Aanmelden op uitnodiging
-
Yale UniversityNog niet aan het wervenBurn-out | Burn-out van studenten | Arts-assistent student burn-outVerenigde Staten
-
University Diego PortalesInstituto de Seguridad del Trabajo, ChileWervingBurn-out | Burn-out, verzorger | Ouderlijke burn-outChili
-
Harvard Medical School (HMS and HSDM)Massachusetts General HospitalActief, niet wervendBurn-out, professioneel | Burn-out, student | Oefening | Gemeenschapsgebouw | MentorschapVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op oraal suikerpoeder
-
University Clinical Research Center, MaliNog niet aan het werven
-
NYU Langone HealthVoltooid
-
Istituto Oncologico Veneto IRCCSWervingColorectaal adenocarcinoomItalië
-
Washington University School of MedicineIngetrokkenGesloten breuk van de schacht van de ellepijp | Gesloten breuk van de schacht van de straalVerenigde Staten
-
Liverpool School of Tropical MedicineCenters for Disease Control and Prevention; PATH; Kenya Medical Research Institute en andere medewerkersWerving
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernWervingLaparoscopie | Visualisatie van urineleiders bij gynaecologische chirurgie | Diepe infiltratieve endometriose | ICG (Indocyanine Groen) | Nabij infrarood beeldvormingZwitserland
-
University of North Carolina, Chapel HillVoltooid
-
Hasan Kalyoncu UniversityVoltooidVoortijdige geboorte | Voedingsgedrag | ZuiggedragKalkoen
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenVoltooid
-
January, Inc.Onbekend