- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02086396
Effekt af vægttabsdiæt og forbrug af græskarfrømel på overvægtige kvinder
12. marts 2014 opdateret af: Anna Paula Soares de Oliveira Carvalho, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Effekt af hypoenergetisk diæt kombineret med græskarfrømelforbrug på overvægtige kvinder
Denne undersøgelse havde til formål at evaluere effekten af vægttabsdiæt kombineret med græskarfrømelforbrug på diætforbedringer, vægttab og glukose- og kolesterolreduktion hos overvægtige.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
139
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasilien, 21941-913
- Federal University of Rio de Janeiro
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 59 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder fra 20 til 59 år.
- kropsmasseindeks over 30 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- diabetiker
- vægttab før forskningen
- indtagelse af vitaminer eller kosttilskud.
- graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: græskarkernemel
Græskarkernemelgruppen modtog 20 g græskarkernemel om dagen i løbet af 12 uger
|
Græskarkernemelgruppen modtog 20 g græskarkernemel om dagen i løbet af 12 uger
|
Placebo komparator: Mel med maniok smag
Placebogruppen (maniokmelsmag) modtog 20 g/dag af maniokmel tilsmagt i løbet af 12 uger.
|
Gruppens placebo (maniokmelsmag) modtog 20 g/dag af maniokmel tilsmagt i løbet af 12 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antropometriske mål
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 12 uger
|
kropsvægt (kg), kropsmasseindeks (kg/m2), taljeomkreds (cm), halsomkreds
|
Ændring fra baseline ved 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Blodlipider
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 12 uger
|
total kolesterol (mg/dl), LDL-kolesterol (mg/dl), HDL-kolesterol (mg/dl) og triglycerider (mg/dl)
|
Ændring fra baseline ved 12 uger
|
Blodsukker
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 12 uger
|
glukose (mg/dL)
|
Ændring fra baseline ved 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Glorimar Rosa, Doctor, Universidade Federal do Rio de Janeiro
- Studiestol: Gláucia MM Oliveira, Doctor, Universidade Federal do Rio de Janeiro
- Ledende efterforsker: Anna SO Carvalho, Master, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. marts 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. marts 2014
Først opslået (Skøn)
13. marts 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
13. marts 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. marts 2014
Sidst verificeret
1. marts 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ACarvalho
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med græskarkernemel
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterSeed HealthAfsluttet
-
Chinese University of Hong KongIkke rekrutterer endnu
-
L.V. Prasad Eye InstituteSEED Co. Ltd.Aktiv, ikke rekrutterende
-
Chinese University of Hong KongRekrutteringMentalt velvære | Udvikling, barn | MindfulnessHong Kong
-
Virginia Commonwealth UniversityCenters for Disease Control and PreventionTilmelding efter invitationVold | Teenagers adfærd | Udsættelse for voldelig begivenhedForenede Stater
-
Brown UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Afsluttet
-
Brigham and Women's HospitalRekrutteringNeuralgi | Neuropati | Facetled; DegenerationForenede Stater
-
Hanlim Pharm. Co., Ltd.RekrutteringIkke-proliferativ diabetisk retinopatiKorea, Republikken
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.Afsluttet
-
BayerAfsluttet