- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02086396
Effect van gewichtsverliesdieet en consumptie van pompoenpittenmeel op zwaarlijvige vrouwen
12 maart 2014 bijgewerkt door: Anna Paula Soares de Oliveira Carvalho, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Effect van hypo-energetisch dieet gecombineerd met consumptie van pompoenpittenmeel op zwaarlijvige vrouwen
Deze studie was gericht op het evalueren van het effect van een dieet voor gewichtsverlies in combinatie met de consumptie van pompoenpittenmeel op verbetering van het dieet, gewichtsverlies en glucose- en cholesterolverlaging bij obesitas.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
139
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Rio de Janeiro, Brazilië, 21941-913
- Federal University of Rio de Janeiro
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 59 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd van 20 tot 59 jaar.
- body mass index boven 30 kg/m2
Uitsluitingscriteria:
- diabetes
- gewichtsverlies vóór het onderzoek
- consumptie van vitamines of voedingssupplementen.
- zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: pompoenpit meel
De groep pompoenpitmeel kreeg gedurende 12 weken 20g/dag pompoenpitmeel
|
De groep pompoenpitmeel kreeg gedurende 12 weken 20g/dag pompoenpitmeel
|
Placebo-vergelijker: Bloem met cassavesmaak
De placebogroep (met cassavemeel gearomatiseerd) kreeg 20 g/dag cassavemeel gearomatiseerd gedurende 12 weken.
|
De placebogroep (met cassavemeel gearomatiseerd) kreeg 20 g/dag cassavemeel gearomatiseerd gedurende 12 weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Antropometrische maatregelen
Tijdsspanne: Wijziging vanaf baseline na 12 weken
|
lichaamsgewicht (kg), body mass index (kg/m2), tailleomtrek (cm), nekomtrek
|
Wijziging vanaf baseline na 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Bloedlipiden
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken
|
totaal cholesterol (mg/dl), LDL-cholesterol (mg/dl), HDL-cholesterol (mg/dl) en triglyceriden (mg/dl)
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken
|
Bloed glucose
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken
|
glucose (mg/dL)
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Glorimar Rosa, Doctor, Universidade Federal do Rio de Janeiro
- Studie stoel: Gláucia MM Oliveira, Doctor, Universidade Federal do Rio de Janeiro
- Hoofdonderzoeker: Anna SO Carvalho, Master, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 maart 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 maart 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
13 maart 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
13 maart 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 maart 2014
Laatst geverifieerd
1 maart 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ACarvalho
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op pompoenpit meel
-
Peter Belafsky, MDBeëindigdDysfagie | Orofaryngeale dysfagie (OPD)Verenigde Staten
-
Aqueduct Critical CareVoltooidHydrocephalus | Hydrocephalus bij kinderen | Tumor, hersenenVerenigde Staten
-
Aqueduct Critical CareBeëindigdSubarachnoïdale bloeding | Hydrocephalus | Hydrocephalus bij kinderen | Tumor, hersenenVerenigde Staten
-
Hospices Civils de LyonOnbekendEhlers-Danlos-syndroom Type hypermobiliteitFrankrijk
-
University of UtahVA Salt Lake City Health Care SystemVoltooidSlaap stoornis | Traumatische hersenschadeVerenigde Staten
-
University of UtahUnited States Department of Defense; VA Salt Lake City Health Care SystemVoltooidSlaap stoornis | Syndroom van de Perzische Golfoorlog bij VeteranenVerenigde Staten
-
Clinical Nutrition Research Center, Illinois Institute...Voltooid
-
University of PittsburghNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Actief, niet wervendFysieke activiteit | Sedentaire levensstijlVerenigde Staten