- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02086396
Efeito da Dieta para Perda de Peso e Consumo de Farinha de Semente de Abóbora em Mulheres Obesas
12 de março de 2014 atualizado por: Anna Paula Soares de Oliveira Carvalho, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Efeito da Dieta Hipoenergética Combinada com o Consumo de Farinha de Semente de Abóbora em Mulheres Obesas
Este estudo teve como objetivo avaliar o efeito da dieta para perda de peso combinada com o consumo de farinha de semente de abóbora na melhora da dieta, perda de peso e redução de glicose e colesterol em obesos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
139
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasil, 21941-913
- Federal University of Rio de Janeiro
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 59 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade de 20 a 59 anos.
- índice de massa corporal acima de 30 kg/m2
Critério de exclusão:
- diabético
- perda de peso antes da pesquisa
- consumo de vitaminas ou suplementos dietéticos.
- gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: farinha de semente de abóbora
O grupo farinha de semente de abóbora recebeu 20g/dia de farinha de semente de abóbora durante 12 semanas
|
O grupo farinha de semente de abóbora recebeu 20g/dia de farinha de semente de abóbora durante 12 semanas
|
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Comparador de Placebo: Farinha de mandioca
O grupo placebo (farinha de mandioca aromatizada) recebeu 20g/dia de farinha de mandioca aromatizada durante 12 semanas.
|
O grupo placebo (farinha de mandioca aromatizada) recebeu 20g/dia de farinha de mandioca aromatizada durante 12 semanas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Medidas antropométricas
Prazo: Mudança da linha de base em 12 semanas
|
peso corporal (kg), índice de massa corporal (kg/m2), circunferência da cintura (cm), circunferência do pescoço
|
Mudança da linha de base em 12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Lipídios sanguíneos
Prazo: Mudança da linha de base em 12 semanas
|
Colesterol total (mg/dl), LDL-colesterol (mg/dl), HDL-colesterol (mg/dl) e triglicerídeos (mg/dl)
|
Mudança da linha de base em 12 semanas
|
|
Glicose no sangue
Prazo: Mudança da linha de base em 12 semanas
|
glicose (mg/dL)
|
Mudança da linha de base em 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Glorimar Rosa, Doctor, Universidade Federal do Rio de Janeiro
- Cadeira de estudo: Gláucia MM Oliveira, Doctor, Universidade Federal do Rio de Janeiro
- Investigador principal: Anna SO Carvalho, Master, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de março de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de março de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
13 de março de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de março de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de março de 2014
Última verificação
1 de março de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ACarvalho
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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