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Auswirkung einer Diät zur Gewichtsreduktion und des Verzehrs von Kürbiskernmehl auf übergewichtige Frauen

12. März 2014 aktualisiert von: Anna Paula Soares de Oliveira Carvalho, Universidade Federal do Rio de Janeiro

Wirkung einer hypoenergetischen Ernährung in Kombination mit dem Verzehr von Kürbiskernmehl auf übergewichtige Frauen

Ziel dieser Studie war es, die Wirkung einer Diät zur Gewichtsreduktion in Kombination mit dem Verzehr von Kürbiskernmehl auf die Verbesserung der Ernährung, den Gewichtsverlust sowie die Senkung von Glukose und Cholesterin bei Fettleibigen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

139

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 21941-913
        • Federal University of Rio de Janeiro

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 59 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter von 20 bis 59 Jahren.
  • Body-Mass-Index über 30 kg/m2

Ausschlusskriterien:

  • Diabetiker
  • Gewichtsverlust vor der Forschung
  • Einnahme von Vitaminen oder Nahrungsergänzungsmitteln.
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kürbiskernmehl
Die Kürbiskernmehl-Gruppe erhielt 12 Wochen lang 20 g Kürbiskernmehl pro Tag
Nahrungsergänzungsmittel: Kürbiskernmehl
Die Kürbiskernmehl-Gruppe erhielt 12 Wochen lang 20 g Kürbiskernmehl pro Tag
Placebo-Komparator: Mehl mit Maniokgeschmack
Die Placebogruppe (mit Maniokmehl aromatisiert) erhielt 12 Wochen lang täglich 20 g Maniokmehl mit Aroma.
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo (Mehl mit Maniokgeschmack)
Die Placebogruppe (mit Maniokmehl aromatisiert) erhielt 12 Wochen lang täglich 20 g Maniokmehl mit Aroma.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anthropometrische Maßnahmen
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
Körpergewicht (kg), Body-Mass-Index (kg/m2), Taillenumfang (cm), Halsumfang
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutfette
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
Gesamtcholesterin (mg/dl), LDL-Cholesterin (mg/dl), HDL-Cholesterin (mg/dl) und Triglyceride (mg/dl)
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
Blutzucker
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
Glukose (mg/dl)
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidade Federal do Rio de Janeiro

Mitarbeiter

Rio de Janeiro State Research Supporting Foundation (FAPERJ)

Ermittler

  • Studienleiter: Glorimar Rosa, Doctor, Universidade Federal do Rio de Janeiro
  • Studienstuhl: Gláucia MM Oliveira, Doctor, Universidade Federal do Rio de Janeiro
  • Hauptermittler: Anna SO Carvalho, Master, Universidade Federal do Rio de Janeiro

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. März 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. März 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. März 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. März 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. März 2014

Zuletzt verifiziert

1. März 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ACarvalho

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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