- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02086396
Efecto de la dieta para bajar de peso y el consumo de harina de semilla de calabaza en mujeres obesas
12 de marzo de 2014 actualizado por: Anna Paula Soares de Oliveira Carvalho, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Efecto de la Dieta Hipoenergética Combinada con el Consumo de Harina de Semilla de Calabaza en Mujeres Obesas
Este estudio tuvo como objetivo evaluar el efecto de la dieta de pérdida de peso combinada con el consumo de harina de semilla de calabaza en la mejora de la dieta, la pérdida de peso y la reducción de glucosa y colesterol en obesos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
139
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasil, 21941-913
- Federal University of Rio de Janeiro
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 59 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 20 a 59 años.
- índice de masa corporal superior a 30 kg/m2
Criterio de exclusión:
- diabético
- pérdida de peso antes de la investigación
- consumo de vitaminas o suplemento dietético.
- el embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: harina de semilla de calabaza
El grupo de harina de semilla de calabaza recibió 20 g/día de harina de semilla de calabaza durante 12 semanas
|
El grupo de harina de semilla de calabaza recibió 20 g/día de harina de semilla de calabaza durante 12 semanas
|
Comparador de placebos: Harina con sabor a mandioca
El grupo placebo (sabor a harina de yuca) recibió 20 g/día de sabor a harina de yuca durante 12 semanas.
|
El grupo placebo (sabor a harina de yuca) recibió 20 g/día de sabor a harina de yuca durante 12 semanas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Medidas antropométricas
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 12 semanas
|
peso corporal (kg), índice de masa corporal (kg/m2), circunferencia de la cintura (cm), circunferencia del cuello
|
Cambio desde el inicio a las 12 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Lípidos en sangre
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 12 semanas
|
Colesterol total (mg/dl), colesterol LDL (mg/dl), colesterol HDL (mg/dl) y triglicéridos (mg/dl)
|
Cambio desde el inicio a las 12 semanas
|
Glucosa en sangre
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 12 semanas
|
glucosa (mg/dL)
|
Cambio desde el inicio a las 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Glorimar Rosa, Doctor, Universidade Federal do Rio de Janeiro
- Silla de estudio: Gláucia MM Oliveira, Doctor, Universidade Federal do Rio de Janeiro
- Investigador principal: Anna SO Carvalho, Master, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de marzo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de marzo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de marzo de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2014
Última verificación
1 de marzo de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ACarvalho
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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