- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02086396
Wpływ diety odchudzającej i spożycia mąki z pestek dyni na otyłe kobiety
12 marca 2014 zaktualizowane przez: Anna Paula Soares de Oliveira Carvalho, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Wpływ diety hipoenergetycznej połączonej ze spożyciem mąki z pestek dyni na otyłe kobiety
Niniejsze badanie miało na celu ocenę wpływu diety odchudzającej połączonej ze spożywaniem mąki z pestek dyni na poprawę diety, utratę masy ciała oraz redukcję glukozy i cholesterolu u osób otyłych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
139
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rio de Janeiro, Brazylia, 21941-913
- Federal University of Rio de Janeiro
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 59 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek od 20 do 59 lat.
- wskaźnik masy ciała powyżej 30 kg/m2
Kryteria wyłączenia:
- cukrzycowy
- schudnąć przed badaniami
- spożywanie witamin lub suplementów diety.
- ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: mąka z pestek dyni
Grupa z mąką z pestek dyni otrzymywała 20 g mąki z pestek dyni dziennie przez 12 tygodni
|
Grupa z mąką z pestek dyni otrzymywała 20 g mąki z pestek dyni dziennie przez 12 tygodni
|
|
Komparator placebo: Mąka o smaku manioku
Grupa placebo (o smaku mąki z manioku) otrzymywała 20 g dziennie mąki z manioku o smaku przez 12 tygodni.
|
Grupa placebo (o smaku mąki z manioku) otrzymywała 20 g/dzień mąki z manioku o smaku przez 12 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Miary antropometryczne
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 12 tygodniach
|
masa ciała (kg), wskaźnik masy ciała (kg/m2), obwód talii (cm), obwód szyi
|
Zmiana od wartości początkowej po 12 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lipidy krwi
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 12 tygodniach
|
cholesterol całkowity (mg/dl), cholesterol LDL (mg/dl), cholesterol HDL (mg/dl) i trójglicerydy (mg/dl)
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 12 tygodniach
|
|
Glukoza we krwi
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 12 tygodniach
|
glukoza (mg/dl)
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 12 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Glorimar Rosa, Doctor, Universidade Federal do Rio de Janeiro
- Krzesło do nauki: Gláucia MM Oliveira, Doctor, Universidade Federal do Rio de Janeiro
- Główny śledczy: Anna SO Carvalho, Master, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 marca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 marca 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 marca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
13 marca 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 marca 2014
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ACarvalho
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na mąka z pestek dyni
-
Standard Process Inc.RekrutacyjnyZdrowi uczestnicy | Zdrowy Poziom GlukozyStany Zjednoczone
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterSeed HealthZakończony
-
Chinese University of Hong KongZakończonyRozwój, dziecko | UważnośćHongkong
-
L.V. Prasad Eye InstituteSEED Co. Ltd.Aktywny, nie rekrutujący
-
Chinese University of Hong KongXi'an Jiaotong-Liverpool UniversityZakończonyPsychiczne samopoczucie | Rozwój, dziecko | UważnośćHongkong
-
Istituto Oncologico Veneto IRCCSJeszcze nie rekrutacjaRak piersi | Chirurgia oszczędzająca pierśWłochy
-
Brown UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)ZakończonyAlkohol; Użyj, problemStany Zjednoczone
-
National University, SingaporeKHANA Center for Population Health ResearchZakończony
-
Li MinJeszcze nie rekrutacja
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ZakończonyBłąd refrakcjiHongkong